Enadigal 2,5mg

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Enalaprilmaleat

Disponible depuis:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

DCI (Dénomination commune internationale):

Enalaprilmaleat

forme pharmaceutique:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 2,5 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2000-11-20

Résumé des caractéristiques du produit

spcde-enadigal-2,5mg-12-2005 1/15
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Enadigal 2,5 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 2,5 mg Enalaprilmaleat.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Hypertonie
-
Herzinsuffizienz zusätzlich zu Diuretika und insbesondere bei
schwerer Herzinsuffizienz
auch zu Digitalis
-
Asymptomatische linksventrikuläre Dysfunktion (LVEF

35%)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Hinweis:
Insbesondere bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z.
B. Dialyse, Erbre-
chen/Diarrhoe,
Diuretikatherapie),
Herzinsuffizienz,
linksventrikulärer
Dysfunktion
und
schwerer oder renaler Hypertonie kann es zu Beginn der Therapie mit
Enalaprilmaleat zu
einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen.
Falls möglich, sollten Salz- und/oder Flüssigkeitsmängel vor Beginn
der Therapie mit
Enalaprilmaleat ausgeglichen bzw. eine bestehende Diuretika-Therapie
reduziert oder ggf.
abgesetzt werden.
Bei diesen Patienten ist die Therapie mit der geringsten Einzeldosis
von 2,5 mg Enalap-
rilmaleat morgens zu beginnen.
Nach Gabe der ersten Dosis, aber auch bei Erhöhung der Dosierung von
Enalaprilmaleat
oder/und Schleifendiuretika sind diese Patienten mindestens 8 Stunden
ärztlich zu über-
wachen, um eine unkontrolliert auftretende hypotone Reaktion zu
vermeiden.
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Bei Patienten mit maligner Hypertonie oder bei Vorhandensein einer
schweren Herzinsuf-
fizienz soll die Einstellung der Therapie mit Enalaprilmaleat unter
stationären Bedingungen
erfolgen.
Ansonsten gelten, soweit nicht anders verordnet, folgende
Dosierungsrichtlinien:
Hypertonie
Üblicherweise beträgt die Anfangsdosis 5 mg Enalaprilmaleat morgens.
Wird mit dieser Dosis keine Blutdrucknormalisierung erreicht, kann die
Dosis auf 10 mg
Enalaprilmaleat pro Tag erhöht werden.
Das zeitliche Intervall zwischen den Dosiserhöhungen sollte 3 Wochen
nicht unterschreiten.
Die Erhaltungsdosis beträgt in der Regel 10 mg En