Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Embonate de Pyrantel 504 mg; Fébantel 525 mg; Praziquantel 175 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
QP52AC55
Praziquantel; Pyrantel Embonate; Febantel
175 mg - 525 mg - 504 mg
Comprimé
Praziquantel 175 mg; Embonate de Pyrantel 504 mg; Fébantel 525 mg
Voie orale
chien
Febantel, Combinations
CTI code: 392104-02 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 392104-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 392104-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 392104-10 - Taille de l'emballage: 102 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 392104-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 392104-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 392104-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 392104-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 392104-04 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3026168 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 392104-05 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2011-05-16
Notice – Version FR ENDOGARD PLUS XL NOTICE ENDOGARD PLUS XL COMPRIMÉS POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovénie Fabricant responsable de la libération des lots: KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatie Virbac S.A., 1ere Avenue, 2065M, LID, 06516 Carros Cedex, France KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Endogard Plus XL Comprimés pour chiens _Praziquantel, embonate de pyrantel, fébantel_ 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé contient : Praziquantel 175 mg Embonate de pyrantel 504 mg Fébantel 525 mg Comprimés ovales, biconvexes, à bords biseautés et présentant une ligne sur les deux faces. De couleur légèrement jaune verdâtre. Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales. 4. INDICATION(S) Pour le traitement des infestations mixtes chez les chiens adultes par les vers ronds et vers plats des espèces suivantes : Nématodes : Ascarides: _Toxocara canis_ , _Toxascaris leonina_ (formes immatures tardives et formes matures) Ankylostomes: _ Uncinaria stenocephala_ , _Ancylostoma caninum_ (adultes) Cestodes : Vers plats: _Taenia _ spp., _Dipylidium caninum_ 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser simultanément avec des composés de la pipérazine (présente dans plusieurs produits vermifuges pour chiens). Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients. Ne pas dépasser la dose prescrite en cas de traitement de chiennes gestantes. Notice – Version FR ENDOGARD PLUS XL 6. EFFETS INDÉSIRABLES De très rares cas de vomissements, avec ou sans diarrhée, peuvent se produire. La fréquence des effets indésirables est définie e Lire le document complet
RCP – Version FR ENDOGARD PLUS XL RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Endogard Plus XL comprimés pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient : SUBSTANCES ACTIVES : Praziquantel 175 mg Embonate de pyrantel 504 mg Fébantel 525 mg EXCIPIENTS: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés Comprimés ovales, biconvexes, à bords biseautés et présentant une ligne sur les deux faces. De couleur légèrement jaune verdâtre. Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens (de grande et très grande taille) 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour le traitement des infestations mixtes chez les chiens adultes causées par les vers ronds et vers plats des espèces suivantes : Nématodes : Ascarides: _Toxocara canis_ , _Toxascaris leonina_ (formes immatures tardives et formes matures) Ankylostomes: _ Uncinaria stenocephala_ , _Ancylostoma caninum_ (adultes) Cestodes: Vers plats: _Taenia _ spp., _Dipylidium caninum_ 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser simultanément avec des composés de la pipérazine. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients. Ne pas dépasser la dose prescrite en cas de traitement de chiennes gestantes. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE RCP – Version FR ENDOGARD PLUS XL Les puces sont l’hôte intermédiaire d’un type commun de ver plat, le _Dipylidium caninum_ . L’infestation par le ver plat est certaine de se reproduire à moins qu’un contrôle de la présence d’hôtes intermédiaires tels que les puces, les souris, etc soit entrepris. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal L’utilisation de ce produit n’est pas recommandée chez les chiens de moins de 17,5 kg de poids vif. Chaque comprimé partiellement utilisé doit Lire le document complet