Enrotab 15 mg

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Enrofloxacin

Disponible depuis:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

Code ATC:

QJ01MA90

DCI (Dénomination commune internationale):

Enrofloxacin

forme pharmaceutique:

Tablette

Composition:

Enrofloxacin (24281) 15 Milligramm

Groupe thérapeutique:

Hund; Katze

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

2006-12-27

Résumé des caractéristiques du produit

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Enrotab 15 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Enrofloxacin
15,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
_< VISUELLE BESCHREIBUNG>_
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund, Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
_Hund, Katze:_
Antiinfektivum (Gyrasehemmer aus der Gruppe der Fluochinolone) zur
Therapie von
Infektionskrankheiten bei Hund und Katze, hervorgerufen durch folgende
Enrofoxacin-empfindliche grampositive und gramnegative Bakterien:
-
E. coli
-
Salmonella spp.
-
Pasteurella spp.
-
Haemophilus spp.
-
Staphylokokken
Aufgrund seines Wirkungsspektrums kann Enrotab 15 mg bei bakteriellen
Einzel- und
Mischinfektionen der Atmungs- und Verdauungsorgane, der Harnwege, der
Haut
sowie von Wunden eingesetzt werden.
4.3
Gegenanzeigen:
Hund und Katze:
Nicht anwenden bei:
Tieren mit bestehenden Knorpelwachstumsstörungen,
trächtigen oder säugenden Tieren, siehe Punkt 4.7,
Tieren, mit zentralen Anfallsleiden, da Enrofloxacin das ZNS
(Zentralnervensystem)
stimulieren kann,
vorliegende Resistenz gegenüber Chinolonen oder Fluorchinolonen, da
gegenüber
diesen eine nahezu vollständige, bzw. eine vollständige
Kreuzresistenz besteht und
bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fluorchinolonen oder einem
der sonstigen
Bestandteile.
Nicht zur Prophylaxe anwenden. Siehe Punkt 4.5
Hund:
Wegen der potenziell irreversiblen, gelenkknorpelschädigenden Wirkung
der
Fluorchinolone in der Wachstumsphase sind Hunde bis zum Alter von 12
Monaten
(kleine Rassen) und unter 18 Monate alte Hunde (große Rassen) bzw.
bis zum
Abschluss des Wachstums von der Behandlung mit Enrotab 15 mg
auszuschließen.
Katze:
Nicht anwenden b