Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Adapalène 0,001 g/g; Peroxyde de Benzoyle 0,025 g/g
Galderma Benelux B.V.
D10AD53
Benzoyl Peroxide; Adapalene
0,1 % - 2,5 %
Gel
Peroxyde de Benzoyle 25 mg/g; Adapalène 1 mg/g
Voie cutanée
Adapalene, Combinations
CTI code: 386337-04 - Taille de l'emballage: 45 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 386337-03 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2470730 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 386337-02 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 386337-01 - Taille de l'emballage: 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 314203-04 - Taille de l'emballage: 45 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 386337-07 - Taille de l'emballage: 5 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 314203-05 - Taille de l'emballage: 60 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03499320008884 - Code CNK: 3073301 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 386337-06 - Taille de l'emballage: 90 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 314203-02 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 386337-05 - Taille de l'emballage: 60 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 314203-03 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03499320008877 - Code CNK: 3073319 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2008-02-25
Notice NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR EPIDUO 0,1% / 2,5% GEL Adapalène/Peroxyde de benzoyle VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez toute d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce qu’Epiduo et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Epiduo 3. Comment utiliser Epiduo 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Epiduo 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE’ EPIDUO ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Epiduo est utilisé dans le traitement de l’acné. Ce gel est une association de deux principes actifs, l’adapalène et le peroxyde de benzoyle qui associent leurs propriétés mais de manières différentes: L’adapalène appartient à un groupe de produits appelés « rétinoïdes » et agit spécifiquement sur le mécanisme qui cause l’acné. Le deuxième principe actif, le peroxyde de benzoyle, agit comme un agent anti- microbien et comme un adoucissant et un exfoliant de la couche supérieure cutanée. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER EPIDUO ? N’UTILISEZ JAMAIS EPIDUO - si vous êtes enceinte - si vous planifiez une grossesse - si vous êtes allergique à l’adapalène ou au peroxyde de benzoyle ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. AVERTISSEMENTS ET P Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Epiduo 0,1%/2,5% gel 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 g de gel contient : L’adapalène 1 mg (0,1% w/w) Le peroxyde de benzoyle, hydraté, ce qui correspond à 25 mg (2,5% w/w) de peroxyde de benzoyle anhydre. Excipient à effet notoire: Propylèneglycol (E1520) 40 mg/g (4.0%). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel. Gel opaque de couleur blanche à jaune très pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement cutané de _l’acné vulgaire_ en présence de comédons, papules et pustules (voir rubrique 5.1). Epiduo 0.1 % / 2.5% est indiqué chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 9 ans et plus. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Epiduo doit être appliqué sur l’ensemble des zones affectées par les lésions acnéiques, une fois par jour le soir, sur une peau nettoyée et séchée. Mode d’administration Le gel doit être appliqué en couche mince du bout des doigts, en évitant les yeux et les lèvres (voir rubrique 4.4). En cas d’irritation, recommander au patient d’appliquer un produit hydratant non- comédogène, d’appliquer le médicament moins fréquemment (par exemple tous les 2 jours), de suspendre le traitement provisoirement, ou d’arrêter le traitement définitivement. Résumé des caractéristiques du produit La durée du traitement doit être déterminée par le médecin sur la base de l’examen clinique. Les premiers signes d’amélioration clinique apparaissent habituellement après 1 à 4 semaines de traitement. La tolérance et l'efficacité d’Epiduo n’ont pas été étudiées chez les enfants de moins de 9 ans. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Grossesse (voir rubrique 4.6) Femmes planifiant une grossesse (voir rubrique 4.6) Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Epiduo gel ne do Lire le document complet