Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Peroxyde de Benzoyle Hydre 0,025 g/g; Adapalène 0,003 g/g
Galderma Benelux B.V.
D10AD53
Adapalene; Benzoyl Peroxide
0,3 % - 2,5 %
Gel
Adapalène 0.003 g/g; Peroxyde de Benzoyle 0.025 g/g
Voie cutanée
Adapalene, Combinations
CTI code: 503635-01 - Taille de l'emballage: 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503635-02 - Taille de l'emballage: 5 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503626-01 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503626-02 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03499320008945 - Code CNK: 3541828 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503626-03 - Taille de l'emballage: 45 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503626-04 - Taille de l'emballage: 60 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03499320011273 - Code CNK: 3541794 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2016-12-13
1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR EPIDUO FORTE 0,3% / 2,5% GEL Adapalène / Peroxyde de benzoyle VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Epiduo Forte et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Epiduo Forte ? 3. Comment utiliser Epiduo Forte ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Epiduo Forte ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QU’EPIDUO FORTE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ? Epiduo gel appartient à un groupe de médicaments appelés « préparation anti-acnéique pour usage topique ». Il est utilisé pour le traitement de l'acné vulgaire, en présence de comédons (points noirs ou blancs), de nombreuses papules et pustules (boutons inflammatoires). Ce gel est une association de 2 principes actifs, l’adapalène et le peroxyde de benzoyle qui associent leurs propriétés mais de manières différentes : - l’adapalène appartient à un groupe de produits appelés « rétinoïdes » et agit spécifiquement sur le mécanisme de l’acné ; - le peroxyde de benzoyle, agit comme un agent anti-microbien grâce à son action adoucissante et exfoliante de la couche supérieure cutanée. Epiduo Forte ne doit être utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus. 2. QUELLES SO Lire le document complet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Epiduo Forte 0,3% / 2,5% gel 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Adapalène 3 mg (0,3 % w/w) Peroxyde de benzoyle hydraté, ce qui correspond à 25 mg (2,5 % w/w) de peroxyde de benzoyle anhydre pour 1 g de gel. Excipient à effet notoire : Propylène glycol (E1520) 40 mg/g (4,0 %) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel. Gel opaque de couleur blanche à jaune très pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Epiduo Forte est indiqué dans le traitement cutané de l’acné vulgaire en présence de comédons, de nombreuses papules et pustules (voir rubriques 4.2 et 5.1). Epiduo Forte est indiqué chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie Epiduo Forte doit être appliqué une fois par jour, le soir, sur l’ensemble des zones affectées par l’acné du visage et du tronc, sur une peau nettoyée et séchée. La durée du traitement doit être déterminée par le prescripteur en fonction de l'état clinique global et de l’effet thérapeutique du traitement. Les premiers signes d'amélioration clinique apparaissent généralement après 1 à 4 semaines de traitement. Si aucune amélioration n’est observée après 4 à 8 semaines de traitement, l’intérêt de la poursuite du traitement doit être réévalué. Un dosage plus faible d’Epiduo est disponible (Epiduo 0,1% / 2,5% gel) et ce dosage doit être envisagé chez les patients atteint d'acné vulgaire modérée (voir rubrique 5.1). Lorsque l'ensemble du visage est atteint par de nombreuses papulopustules, un bénéfice clinique accru a été observé chez les patients traités avec Epiduo Forte par rapport à la thérapie de référence (Epiduo 0,1 % / 2,5% gel). Le prescripteur peut choisir entre les deux dosages en fonction de l’atteinte et de la gravité clinique du patient. Populations particulières _Personnes âgées_ La sécurité et l'effic Lire le document complet