Eprecis 20 mg/ml sol. inj. s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Eprinomectine 20 mg/ml

Disponible depuis:

Ceva Santé Animale SA-NV

Code ATC:

QP54AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Eprinomectin

Dosage:

20 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Eprinomectine 20 mg/ml

Mode d'administration:

Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

bovin; mouton; chèvre

Domaine thérapeutique:

Eprinomectin

Descriptif du produit:

CTI code: 477511-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477511-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3410156 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477511-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477511-04 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2015-09-08

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
EPRECIS 20 MG/ML
NOTICE
EPRECIS 20 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, OVINS ET CAPRINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Ceva Santé Animale
Av. de la Métrologie 6
1130 Bruxelles
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale
10 av. de la Ballastière
33500 Libourne
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
EPRECIS 20 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins et caprins
_Eprinomectine_
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
Substance(s) active(s) :
Eprinomectine
………………………………………………...
20,0 mg
Excipient(s) :
Butylhydroxytoluène (E321) …………………………………..
0,8 mg
Solution incolore claire à jaune pâle.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infestations par les parasites internes et externes
sensibles à l’éprinomectine suivants :
Bovins :
_ADULTES_
_LARVES L4_
_LARVES L4 INHIBÉES_
NÉMATODES
GASTRO-INTESTINAUX
_Ostertagia ostertagi_
x
x
x
_Ostertagia lyrata_
x
_Ostertagia spp_
.
x
x
_Cooperia oncophora_
x
x
_Cooperia pectinata_
x
x
_Cooperia surnabada_
x
x
_Cooperia punctata_
x
x
_Cooperia spp_
.
x
x
x
_Haemonchus placei_
x
x
_Trichostrongylus axei_
x
x
_Trichostrongylus _
x
x
Bijsluiter – FR versie
EPRECIS 20 MG/ML
_colubriformis_
_Trichostrongylus spp_
.
x
x
_Bunostomun phlebotomum_
x
x
_Nematodirus helvetianus_
x
x
_Oesophagostomum radiatum_
x
x
_Oesophagostomum spp._
x
_Trichuris spp_
x
STRONGLES PULMONAIRES
_Dictyocaulus viviparus_
x
x
POUX PIQUEURS
:
_Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus_
MOUCHE DES CORNES : _Haematobia irritans_
HYPODERMES
(stades parasitaires):
_Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_
ACARIENS : _Sarcoptes scabiei var. bovis_
PRÉVENTION DES RÉ-INFESTATIONS:
Le produit protège les

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
EPRECIS 20 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
EPRECIS 20 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, OVINS ET CAPRINS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Eprinomectine
………………………………………………...
20,0 mg
Excipient(s) :
Butylhydroxytoluène (E321) …………………………………..
0,8 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution incolore claire à jaune pâle.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, ovins et caprins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les bovins :
- Traitement des infestations par les parasites internes et externes
sensibles à l’éprinomectine suivants :
Bovins :
_ADULTES_
_LARVES L4_
_LARVES L4 INHIBÉES_
NÉMATODES
GASTRO-INTESTINAUX
_Ostertagia ostertagi_
x
x
x
_Ostertagia lyrata_
x
_Ostertagia spp_
.
x
x
_Cooperia oncophora_
x
x
_Cooperia pectinata_
x
x
_Cooperia surnabada_
x
x
_Cooperia punctata_
x
x
_Cooperia spp_
.
x
x
x
_Haemonchus placei_
x
x
_Trichostrongylus axei_
x
x
_Trichostrongylus _
_colubriformis_
x
x
_Trichostrongylus spp_
.
x
x
_Bunostomun phlebotomum_
x
x
_Nematodirus helvetianus_
x
x
_Oesophagostomum radiatum_
x
x
SKP - FR versie
EPRECIS 20 MG/ML
_Oesophagostomum spp._
x
_Trichuris spp_
x
STRONGLES PULMONAIRES
_Dictyocaulus viviparus_
x
x
POUX PIQUEURS
:
_Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus_
MOUCHE DES CORNES : _Haematobia irritans_
HYPODERMES
(stades parasitaires):
_Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_
ACARIENS : _Sarcoptes scabiei var. bovis_
PRÉVENTION DES RÉ-INFESTATIONS:
Le produit protège les animaux traités des ré-infestations par :
_- Trichostrongylus_
_ _
spp.,
(y
compris
_Trichostrongylus_
_ _
_axei_
_ _
et
_Trichostrongylus_
_colubriformis_
),
_Haemonchus placei_
,
_Cooperia _
spp. (y compris
_Cooperia oncophora, Cooperia_
_punctata, Cooperia surnab