Eprecis 5 mg/ml sol. pour-on

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Eprinomectine 5 mg/ml

Disponible depuis:

Ceva Santé Animale SA-NV

Code ATC:

QP54AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Eprinomectin

Dosage:

5 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution pour pour-on

Composition:

Eprinomectine 5 mg/ml

Mode d'administration:

Pour-On

Groupe thérapeutique:

bovin; chèvre; mouton

Domaine thérapeutique:

Eprinomectin

Descriptif du produit:

CTI code: 483137-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483155-03 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483155-02 - Taille de l'emballage: 2.5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483155-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2015-11-30

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
EPRECIS 5 MG/ML
NOTICE
EPRECIS 5 MG/ML SOLUTION POUR POUR-ON POUR BOVINS, OVINS ET CAPRINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Ceva Santé Animale
Av. de la Métrologie 6
1130 Bruxelles
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois
22600 Loudéac
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Eprecis 5 mg/ml solution pour pour-on pour bovins, ovins et caprins
Eprinomectine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Eprinomectine ……………………………………….….
5,00 mg
EXCIPIENT(S) :
Butylhydroxytoluène (E321) ……………………….…..
0,10 mg
DL-alphatocophérol (E307) ..……………………….…..
0,06 mg
Solution claire jaune pâle à jaune.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections par les endo- et ecto-parasites sensibles à
l’éprinomectine suivants :
Bovins :
_ADULTES_
_LARVES L4_
_LARVES L4 INHIBÉES_
NÉMATODES
GASTRO-INTESTINAUX
_Ostertagia ostertagi_
x
x
x
_Ostertagia lyrata_
x
_Ostertagia _
spp.
x
x
_Cooperia oncophora_
x
x
_Cooperia pectinata_
x
x
_Cooperia surnabada_
x
x
Bijsluiter – FR versie
EPRECIS 5 MG/ML
_Cooperia punctata_
x
x
_Cooperia _
spp.
x
x
x
_Haemonchus placei_
x
x
_Trichostrongylus axei_
x
x
_Trichostrongylus _
_colubriformis_
x
x
_Trichostrongylus _
spp.
x
x
_Bunostomum phlebotomum_
x
x
_Nematodirus helvetianus_
x
x
_Oesophagostomum radiatum_
x
x
_Oesophagostomum _
spp.
x
_Trichuris spp_
x
STRONGLES PULMONAIRES
_Dictyocaulus viviparus_
x
x
Hypodermes (stades parasitaires) :
_Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_
Acariens :
_Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei var. bovis_
Poux piqueurs :
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus_
Poux broyeurs :
_Damalinia (Bovicola) bovis_

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
EPRECIS 5 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Eprecis 5 mg/ml solution pour pour-on pour bovins, ovins et caprins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Eprinomectine ……………………………………….….
5,00 mg
EXCIPIENT(S) :
Butylhydroxytoluène (E321) ……………………….…..
0,10 mg
DL-alphatocophérol (E307) ..……………………….…..
0,06 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pour-on.
Solution claire jaune pâle à jaune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (bovins viandeux et laitiers) .
Ovins
Caprins
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
- Traitement des infections par les endo- et ecto-parasites sensibles
à l’éprinomectine suivants :
Bovins :
_ADULTES_
_LARVES L4_
_LARVES L4 INHIBÉES_
NÉMATODES
GASTRO-INTESTINAUX
_Ostertagia ostertagi_
x
x
x
_Ostertagia lyrata_
x
_Ostertagia _
spp.
x
x
_Cooperia oncophora_
x
x
_Cooperia pectinata_
x
x
_Cooperia surnabada_
x
x
_Cooperia punctata_
x
x
_Cooperia _
spp.
x
x
x
_Haemonchus placei_
x
x
_Trichostrongylus axei_
x
x
_Trichostrongylus _
_colubriformis_
x
x
_Trichostrongylus _
spp.
x
x
_Bunostomum phlebotomum_
x
x
SKP – FR versie
EPRECIS 5 MG/ML
_Nematodirus helvetianus_
x
x
_Oesophagostomum radiatum_
x
x
_Oesophagostomum spp._
x
_Trichuris _
spp
x
STRONGLES PULMONAIRES
_Dictyocaulus viviparus_
x
x
Hypodermes (stades parasitaires) :
_Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_
Acariens :
_Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei var. bovis_
Poux piqueurs :
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus_
Poux broyeurs :
_Damalinia (Bovicola) bovis_
Mouche des cornes :
_Haematobia irritans_
PRÉVENTION DES RÉ-INFECTIONS:
Le médicament vétérinaire protège les animaux des ré-infections
par :
-
_Nématodirus helvetianus_
pendant 14 jours.
-
_Trichostrongylus colubriformis, Trichostrongylu