Eprinex Multi 5 mg/ml sol. pour-on

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Eprinomectine 5 mg/ml

Disponible depuis:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV

Code ATC:

QP54AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Eprinomectin

Dosage:

5 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution pour pour-on

Composition:

Eprinomectine 5 mg/ml

Mode d'administration:

Pour-On

Groupe thérapeutique:

bovin; chèvre; mouton

Domaine thérapeutique:

Eprinomectin

Descriptif du produit:

CTI code: 535697-03 - Taille de l'emballage: 2.5 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4337804 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535697-02 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4337796 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535697-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535697-04 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4337812 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2018-10-24

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
EPRINEX MULTI
NOTICE
EPRINEX MULTI 5 MG/ML SOLUTION POUR POUR-ON POUR BOVINS, OVINS ET
CAPRINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium
Avenue Arnaud Fraiteur 15-23
1050 Bruxelles
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Eprinex Multi 5 mg/mL solution pour pour-on pour bovins, ovins et
caprins
éprinomectine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Solution pour pour-on.
Chaque mL contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Eprinomectine
5,0 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxytoluène (E321)
0,1 mg
Solution limpide légèrement jaune.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des infestations par les parasites suivants
sensibles à l’éprinomectine :
BOVINS
Nématodes gastro-intestinaux :
Larves L4 inhibées et larves L4, formes adultes de _Ostertagia
ostertagi, Cooperia spp._
Larves L4 et formes adultes de _Ostertagia _spp., _C. oncophora, C.
punctata_, _C. surnabada_, _C._
_pectinata, Haemonchus placei, Nematodirus helvetianus,
Trichostrongylus axei, Trichostrongylus_
spp_., T. colubriformis, Bunostomum phlebotomum, Oesophagostomum
radiatum._
Formes adultes de _O. lyrata, Trichuris _spp_., Oesophagostomum
_spp_._
Bijsluiter – FR Versie
EPRINEX MULTI
Strongles pulmonaires :
Larves L4 et formes adultes de _Dictyocaulus viviparus,_
Hypodermes :
Stades parasitaires de _Hypoderma. bovis, H. lineatum_,
Acariens :
_Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei _var_. bovis_
Poux :
_Linognathus vituli, Damalinia bovis, Haematopinus eurysternus,
Solenopotes capillatus_
Mouches :
_Haematobia irritans._
PROLONGATION DE L’ACTIVITÉ : Prévention des réinfestations
jusqu’à :
-
28 jours pour _Dictyocaulus viviparus, Ostertagia oste

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR Versie
EPRINEX MULTI
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Eprinex Multi 5 mg/ml solution pour-on pour bovins, ovins et caprins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque mL contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Eprinomectine
5,0 mg
EXCIPIENTS:
Butylhydroxytolueen (E321)
0,1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pour-on.
Solution limpide légèrement jaune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (bovins de boucherie et bovins laitiers)
Ovins
Caprins
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement des infestations par les parasites suivants
sensibles à l’éprinomectine :
BOVINS :
PARASITE
ADULTE
LARVES L4
LARVES L4 INHIBÉES
NÉMATODES GASTRO-INTESTINAUX :
_Ostertagia _spp.
_O. lyrata_
_O. ostertagi_
_Cooperia _spp.
_C. oncophora_
_C. punctata_
_C. surnabada_
_C. pectinata_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus _spp.
_T. axei_
_T. colubriformis_
SKP– FR Versie
EPRINEX MULTI
_Bunostomum phlebotomum_
_Nematodirus helvetianus_
_Oesophagostomum _spp.
_Oesophagostomum radiatum_
_Trichuris _spp.
STRONGLES PULMONAIRES :
_Dictyocaulus viviparus_
HYPODERMES (stades parasitaires)
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_
ACARIENS
_Chorioptes bovis_
_Sarcoptes scabiei var. bovis_
POUX
_Linognathus vituli_
_Damalinia bovis_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus_
MOUCHES
_Haematobia irritans_
_ _
PROLONGATION DE L’ACTIVITÉ
Après application telle que recommandée, le médicament
vétérinaire prévient les réinfestations par :
PARASITE
PROLONGATION DE L’ACTIVITÉ
_Dictyocaulus viviparus_
Jusqu’à 28 jours
_Ostertagia ostertagi_
Jusqu’à 28 jours
_Oesophagostomum radiatum_
Jusqu’à 28 jours
_Cooperia punctata_
Jusqu’à 28 jours
_Cooperia surnabada_
Jusqu’à 28 jours
_Cooperia oncophora_
Jusqu’à 28 jours
_Nematodirus helvetianus_
Jusqu’à 14 jours
_Trichostrongylus colubriformis_
Jusqu’à 21 jours
_Trichostrongylus axei