Escitalopram Sandoz 20 mg/ml, druppels voor oraal gebruik, oplossing

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

ESCITALOPRAMOXALAAT 25,6 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESCITALOPRAM 20 mg/ml

Disponible depuis:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Code ATC:

N06AB10

DCI (Dénomination commune internationale):

ESCITALOPRAMOXALAAT 25,6 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESCITALOPRAM 20 mg/ml

forme pharmaceutique:

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Composition:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; ETHANOL 96 % 94 mg/ml ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLGALLAAT (E 310) ; WATER, GEZUIVERD,

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Escitalopram

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); ETHANOL 96 % 94 mg/ml; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PROPYLGALLAAT (E 310); WATER, GEZUIVERD;

Date de l'autorisation:

1900-01-01

Notice patient

Sandoz B.V.
Page 1/10
Escitalopram Sandoz 20 mg/ml, druppels voor oraal gebruik, oplossing
RVG 111199
1313-V9
1.3.1.3 Bijsluiter
Mei 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
_ _
ESCITALOPRAM SANDOZ
® 20 MG/ML, DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING
escitalopram
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U IN.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Escitalopram Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ESCITALOPRAM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel bevat escitalopram en het behoort tot een groep
antidepressiva, die selectieve
serotonineheropname remmers (SSRI’s) worden genoemd. Deze
geneesmiddelen werken op
het serotoninesysteem in de hersenen door het verhogen van de
hoeveelheid serotonine.
Afwijkingen in het serotoninesysteem zijn een belangrijke factor in de
ontwikkeling van
depressie en aanverwante problemen.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van depressie (ernstige
depressieve
stoornissen) en angststoornissen (zoals paniekstoornis met of zonder
agorafobie (pleinvrees),
sociale angststoornis, gegeneraliseerde angststoornis en
obsessief-compulsieve stoornis).
Het kan een paar weken duren voordat u zich beter gaat voelen. Blijf
dit middel innemen, ook
als het enige tijd duurt voordat u vooruitgang

Résumé des caractéristiques du produit

Sandoz B.V.
Page 1/18
Escitalopram Sandoz 20 mg/ml, druppels voor oraal gebruik, oplossing
RVG 111199
1311-V08
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Mei 2021
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Escitalopram Sandoz 20 mg/ml, druppels voor oraal gebruik, oplossing.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml van de druppels voor oraal gebruik, oplossing bevat 20 mg
escitalopram (als oxalaat).
Elke druppel van de oplossing bevat 1 mg escitalopram (als oxalaat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke ml druppels voor oraal gebruik, oplossing bevat 94 mg ethanol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Druppels voor oraal gebruik, oplossing.
Een heldere oplossing met een bittere smaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Behandeling van ernstige depressieve episoden.
•
Behandeling van paniekstoornissen, met of zonder agorafobie.
•
Behandeling van sociale angststoornis (sociale fobie).
•
Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis.
•
Behandeling obsessief-compulsieve stoornis
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De veiligheid van dagelijkse doses boven 20 mg (20 druppels) is niet
aangetoond.
_Ernstige depressieve episoden _
De gebruikelijke dosering is 10 mg (10 druppels) eenmaal daags.
Afhankelijk van individuele
respons van de patiënt kan de dosis verhoogd worden naar maximaal 20
mg (20 druppels) per
dag.
Het duurt meestal 2 tot 4 weken om een antidepressieve respons te
verkrijgen. Na verdwijning
van de symptomen, dient de behandeling tenminste 6 maanden te worden
vervolgd voor
consolidatie van de respons.
_Paniekstoornis met of zonder agorafobie _
Sandoz B.V.
Page 2/18
Escitalopram Sandoz 20 mg/ml, druppels voor oraal gebruik, oplossing
RVG 111199
1311-V08
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Mei 2021
Een aanvangsdosis van 5 mg (5 druppels) wordt aanbevolen gedurende de
eerste week
voordat de dosis wordt verhoogd naar 10 mg (10 druppels) per dag.
Afhankelijk van
individuele respons van