ESTIMA 200 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

progestérone 200 mg

Disponible depuis:

EFFIK

Code ATC:

G03DA04

DCI (Dénomination commune internationale):

progestérone 200 mg

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

pour une capsule > progestérone 200 mg

Mode d'administration:

orale;vaginale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 15 capsule(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

PROGESTATIF

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIF - code ATC : G03DA04 : système génito-urinaire et hormones sexuelles.Ce médicament est un traitement hormonal progestatif.Il est indiqué dans les troubles liés à un déficit en progestérone :Par voie orale : en cas d'irrégularités du cycle dues à des troubles de l’ovulation, de douleurs et troubles précédant les règles, de douleurs et maladies bénignes du sein, de saignements (saignements dus à un fibrome…), dans le traitement de la ménopause (en complément d’un traitement estrogénique).Par voie vaginale :pour favoriser une grossesse notamment : en cas d’avortement à répétition, au cours des cycles de fécondation in vitro (FIV).Dans toutes les autres indications d’un traitement par de la progestérone, la voie vaginale peut remplacer la voie orale en cas d’effets indésirables dus à la progestérone (somnolence, sensations vertigineuses).

Descriptif du produit:

PROGESTERONE 200 mg - UTROGESTAN 200 mg, capsule molle orale ou vaginale

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2001-04-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2023
Dénomination du médicament
ESTIMA 200 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale
Progestérone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESTIMA 200 mg, capsule molle ou capsule molle
vaginale et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ESTIMA
200 mg, capsule molle ou capsule
molle vaginale ?
3. Comment utiliser ESTIMA 200 mg, capsule molle ou capsule molle
vaginale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESTIMA 200 mg, capsule molle ou capsule molle
vaginale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESTIMA 200 mg, capsule molle ou capsule molle
vaginale ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIF - code ATC : G03DA04 :
système génito-urinaire et
hormones sexuelles.
Ce médicament est un traitement hormonal progestatif.
Il est indiqué dans les troubles liés à un déficit en
progestérone :
Par voie orale :
·
en cas d'irrégularités du cycle dues à des troubles de
l’ovulation,
·
de douleurs et troubles précédant les règles,
·
de douleurs et maladies bénignes du sein,
·
de saignements (saignements dus à un fibrome…),
·
dans le traitement de la ménopause (en complément d’un traitement
estrogénique)

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESTIMA 200 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Progestérone...................................................................................................................
200,00 mg
Pour une capsule molle
Excipients : huile d’arachide, lécithine de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle ou capsule molle vaginale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Voie orale
Troubles liés à une insuffisance en progestérone en particulier :
·
syndrome prémenstruel,
·
irrégularités menstruelles par dysovulation ou anovulation,
·
mastopathies bénignes,
·
préménopause,
·
traitement substitutif de la ménopause (en complément d’un
traitement estrogénique).
Voie vaginale
·
substitution en progestérone au cours des déficits complets des
femmes ovarioprives (dons d’ovocytes),
·
supplémentation de la phase lutéale au cours des cycles de
fécondation in vitro (FIV),
·
supplémentation de la phase lutéale au cours de cycles spontanés ou
induits, en cas d’hypofertilité ou
de stérilité primaire ou secondaire notamment par dysovulation,
·
en cas de menace d’avortement ou de prévention d’avortement à
répétition par insuffisance lutéale,
jusqu’à la 12ème semaine de grossesse.
Dans toutes les autres indications de la progestérone, la voie
vaginale représente une alternative à la voie
orale en cas :
·
d’effets secondaires dus à la progestérone (somnolence après
absorption par voie orale).
4.2. Posologie et mode d'administration
Dans toutes les indications thérapeutiques, il est important de
respecter strictement les posologies
préconisées.
Quelles que soient l’indication et la voie d’utilisation (orale ou
vaginale), la posologie ne devra pas
dépasser 200 mg par prise
Voie orale
Dans les insuffisances en progestérone, la posologie moyenne e