Etomidat-Lipuro Emulsion zur Injektion

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

etomidatum

Disponible depuis:

B. Braun Medical AG

Code ATC:

N01AX07

DCI (Dénomination commune internationale):

etomidatum

forme pharmaceutique:

Emulsion zur Injektion

Composition:

etomidatum 2 mg, sojae oleum 100 mg, triglycerida media, glycerolum, lecithinum ex ovo, natrii oleas corresp. natrium max 0.022 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Hypnotique

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1993-12-17

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Etomidat®-Lipuro
B. BRAUN MEDICAL
Composition
_Principe actif: Etomidatum._
Excipients: Sojae oleum 100 mg, Triglycerida saturata media 100 mg,
Glycerolum, Lecithinum ex ovo, Natrii oleas, Aqua ad iniectabilia q.s.
ad
emulsionem pro 1 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Emulsion pour injection: 20 mg Etomidat par ampoule (= 10 ml) 2 mg
Etomidat par 1 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Induction d’une anesthésie générale.
_Remarque:_ pour des narcoses de courte durée, à employer
conjointement avec un analgésique.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie dépend de la sensibilité individuelle et de l’efet
clinique
recherché. En règle générale, la dose nécessaire à un bon
endormissement se situe entre 0,15 et 0,3 mg d’étomidate/kg de
poids
corporel, correspondant à 0,0750–15 ml/kg de poids corporel
d’Etomidat-
Lipuro.
_Posologies spéciales_
_La sécurité et l’efcacité d’emploi de l’Etomidat-Lipuro sur
des enfants _
_de moins de 6 mois n’ont pas été étudiées jusqu’à présent._
Les enfants dès 6 mois jusqu’à 15 ans et les patients âgés
reçoivent une
dose unique de 0,15–0,2 mg d’étomidate/kg de poids corporel,
correspondant à 0,075–0,1 ml/kg de poids corporel
d’Etomidat-Lipuro.
Dans ce groupe d’âge, il faut aussi adapter la posologie d’après
l’efet
clinique.
Chez des patients soufrant de cirrhose du foie et lors de médication
préalable de neuroleptiques, d’opiacés ou de sédatifs, la dose
devra être
diminuée.
_Mode et durée d’application_
Etomidat-Lipuro est injecté uniquement par voie intraveineuse et
lentement (une dose unique en environ 30 s.), le cas échéant en
administrations fractionnées.
Eviter les injections intraartérielles, vu le risque de provoquer des
nécroses.
Des injections paraveineuses provoquent de violentes douleurs.
Avant l’emploi d’Etomidat-Lipuro, il faudrait administrer une
prémédication afn d’éviter des myoclonies possibles. Nous
recommendons l’administrat