Eurican DAP susp. inj. (lyoph. + solv.) s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Parvovirus Canin, Vivant, Atténué ; Virus de la Maladie de Carré, Vivant, Atténué ; Adénovirus Canin Type 2, Vivant, Atténué

Disponible depuis:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV

Code ATC:

QI07AD02

DCI (Dénomination commune internationale):

Canine Distemper Virus (CDV); Canine Adenovirus Type 2; Canine Parvovirus Type 2

forme pharmaceutique:

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Composition:

Virus de la Maladie de Carré (CDV); Adénovirus Canin Type 2; Parvovirus Canin Type 2

Mode d'administration:

Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Canine Distemper Virus + Canine Adenovirus + Canine Parvovirus

Descriptif du produit:

CTI code: 499155-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose + 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03661103053590 - Code CNK: 3495041 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499155-03 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499155-02 - Taille de l'emballage: 50 x 1 dose + 50 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2016-07-04

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
EURICAN DAP
NOTICE
Eurican DAP lyophilisat et solvant pour suspension injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteur 15-23
1050 Bruxelles
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Eurican DAP lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Une dose de vaccin (1 ml) contient:
LYOPHILISAT
Substance active
MINIMUM
MAXIMUM
Virus de la maladie de Carré atténué, souche BA5
10
4,0
DICC
50
*
10
6,0
DICC
50
*
Adénovirus canin atténué type 2, souche DK13
10
2,5
DICC
50
*
10
6,3
DICC
50
*
Parvovirus canin atténué type 2, souche CAG2
10
4,9
DICC
50
*
10
7,1
DICC
50
*
(* DICC
50
: dose infectant 50% des cultures cellulaires)
SOLVANT:
Eau pour préparations injectables 1 ml
Lyophilisat de couleur beige à jaune pâle, et liquide incolore.
4.
INDICATIONS
Immunisation active des chiens afin de:
-
prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus
de la maladie de Carré (CDV),
-
prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus
de l’hépatite canine contagieuse
(CAV),
-
réduire l’excrétion virale lors de l’affection respiratoire due
à l’adénovirus canin de type 2 (CAV-
2),
-
prévenir la mortalité, les signes cliniques ainsi que l’excrétion
virale liés au parvovirus canin
(CPV),
Début de l’immunité: 2 semaines après la seconde injection de
primo-vaccination pour toutes les
souches.
Durée de l’immunité: au minimum un an après la seconde injection
de primo-vaccination et au moins
deux ans après le premier rappel annuel pour toutes les so

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
EURICAN DAP
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Eurican DAP
lyophilisat et solvant pour suspension injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose de vaccin (1ml) contient :
LYOPHILISAT
:
SUBSTANCES ACTIVES:
MINIMUM
MAXIMUM
Virus de la maladie de Carré atténué, souche BA5
10
4,0
DICC
50
*
10
6,0
DICC
50
*
Adénovirus canin atténué type 2, souche DK13
10
2,5
DICC
50
*
10
6,3
DICC
50
*
Parvovirus canin atténué type 2, souche CAG2
10
4,9
DICC
50
*
10
7,1
DICC
50
*
* DICC
50
: dose infectant 50% des cultures cellulaires.
SOLVANT:
Eau pour préparations injectables 1 ml
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Lyophilisat de couleur beige à jaune pâle, et liquide incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2.
INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des chiens afin de :
-
prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus
de la maladie de Carré (CDV),
-
prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus
de l’hépatite canine contagieuse
(CAV),
-
réduire l’excrétion virale lors de l’affection respiratoire due
à l’adénovirus canin de type 2 (CAV-
2),
-
prévenir la mortalité, les signes cliniques ainsi que l’excrétion
virale liés au parvovirus canin
(CPV)*.
Début de l’immunité : 2 semaines après la seconde injection de
primo-vaccination pour toutes les
souches.
Durée de l’immunité: au minimum un an après la seconde injection
de primo-vaccination et au moins
deux ans après le premier rappel annuel pour toutes les souches.
Les données d’épreuves virulentes et sérologiques actuellement
disponibles montrent que la protection
contre les antigènes de la maladie de Carré, de l’adénovirus et
du parvovirus* dure au moins deux ans
après la primo-vaccination suivie d’un rappel annuel. Toute
décision d�