Euthanimal 40% 400 mg/ml sol. inj. i.v./i.card. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Pentobarbital Sodique 400 mg/ml - Eq. Pentobarbital 364,6 mg/ml

Disponible depuis:

Alfasan Nederland B.V.

Code ATC:

QN51AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Pentobarbital Sodium

Dosage:

400 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Pentobarbital Sodique 400 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intracardiaque; Voie intraveineuse

Groupe thérapeutique:

chien; chat; bovin; cheval; chèvre; mouton; porc

Domaine thérapeutique:

Pentobarbital

Descriptif du produit:

CTI code: 461377-04 - Taille de l'emballage: 6 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 461377-03 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 461377-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4132031 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 461377-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2014-08-20

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
EUTHANIMAL 40%
B. NOTICE
Bijsluiter – FR versie
EUTHANIMAL 40%
NOTICE
EUTHANIMAL 40 %, 400 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
Alfasan Nederland BV
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Pays-Bas
Tél. : [phone] – 416945
E-mail : [e-mail]
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Euthanimal 40 %, 400 mg/ml solution injectable
Pentobarbital de sodium.
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Pentobarbital de sodium
400 mg (équivalent à 365 mg de pentobarbital)
EXCIPIENTS :
Alcool benzylique (E 1519)
20.0 mg
Éthanol
80.0 mg
Ponceau 4R (E 124)
0,02 mg
Solution rouge transparente pour injection.
4.
INDICATION
Pour euthanasie.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser pour l'anesthésie.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La mort peut être retardée si l'injection est administrée en
périvasculaire ou dans des organes/tissus à
faible capacité d'absorption. Les barbituriques peuvent provoquer une
irritation en cas d'administration
périvasculaire.
Fréquents
(entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
:

Vocalisation

Contractions musculaires
Rare
(entre 1 et 10 animaux sur 10
000 animaux traités)
:

Excitation

Mouvement des membres
Bijsluiter – FR versie
EUTHANIMAL 40%

Défécation et excrétion d'urine

Difficultés à respirer (bovins), principalement en raison d'un
sous-dosage.
Très rare
(moins d’un animal sur 10
000 animaux traités, y compris les cas isolés)
:

Convulsions

Contraction du diaphragme

Vomissements

Une ou plusieurs respirations haletantes surviennent après l'arrêt
cardiaque
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vét�

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
EUTHANIMAL 40%
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP – FR versie
EUTHANIMAL 40%
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
EUTHANIMAL 40 %, 400 mg/ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient
SUBSTANCE ACTIVE :
Pentobarbital de sodium
400 mg (équivalent à 365 mg de pentobarbital)
EXCIPIENTS :
Alcool benzylique (E 1519)
20,0 mg
Éthanol
80.0 mg
Ponceau 4R (E 124)
0,02 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution rouge transparente.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs, chèvres, moutons, bovins, chevaux, chats et chiens.
4.2
INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour euthanasie.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser pour l'anesthésie.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
L'injection intraveineuse de pentobarbital peut provoquer un état
d'excitation chez plusieurs espèces
d'animaux et une sédation adéquate doit être administrée si elle
est jugée nécessaire par le vétérinaire.
Des mesures doivent être prises pour éviter une administration
périvasculaire (p. ex. en utilisant un
cathéter intraveineux).
Rechercher régulièrement tout signe de vie (respiration, battement
cardiaque, réflexe cornéen) pendant
environ 10 minutes après l'administration. Des signes de vie ont pu
être constatés lors des essais
cliniques. Dans ce cas, il est recommandé de répéter
l'administration en utilisant entre 0,5 et 1 fois la
dose prescrite.
Éviter l'utilisation chez des animaux pesant moins de 20 kg du fait
de la nature hautement concentrée
du produit et du risque accru de douleur et d'irritation en cas
d'administration périvasculaire.
Pour éviter le risque d'excitation, l'euthanasie doit être
administrée dans un endroit calme.
SKP – FR versie
EUTHANIMAL 40%
Chez les porcs, il a été démontré qu'il existe un lien direct
entre la mesure dans laquelle ils sont gardés
en contrôle et le niveau d