EXTAVIA Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Interféron bêta-1B

Disponible depuis:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

Code ATC:

L03AB08

DCI (Dénomination commune internationale):

INTERFERON BETA-1B

Dosage:

0.3MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Interféron bêta-1B 0.3MG

Mode d'administration:

Sous-cutanée

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

Immunomodulatory Agents

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152204001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2022-03-08

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
EXTAVIA
MD
Interféron bêta-1b
Poudre lyophilisée pour injection sous-cutanée
0,3 mg/flacon
Immunomodulateur
Novartis Pharma Canada inc.
385, boul. Bouchard
Dorval (Québec)
H9S 1A9
Date d’approbation initiale :
27 Nov 2009
Date de révision :
24 août 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 244456
EXTAVIA est une marque déposée.
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................28
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................29
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...............................................................30
RANGEMENT ET STABILITÉ
.......................................................................................31
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................32
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................33
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................33
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................33
TOXICOLOGIE
..........................