Feldene 0,50 % gel

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Piroxicam 5 mg/g

Disponible depuis:

Pfizer SA-NV

Code ATC:

M02AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Piroxicam

Dosage:

0,50 %

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

Piroxicam 5 mg/g

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Piroxicam

Descriptif du produit:

CTI code: 137864-01 - Taille de l'emballage: 25 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 137864-02 - Taille de l'emballage: 50 g - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05415062314210 - Code CNK: 0463802 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1987-04-06

Notice patient

Notice
BEL 21E21
BEL 21E21
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
FELDENE 0,5 % GEL
piroxicam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Feldene 0,5 % gel et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Feldene
0,5 % gel
3.
Comment utiliser Feldene 0,5 % gel
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Feldene 0,5 % gel
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FELDENE 0,5 % GEL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Feldene 0,5 % gel appartient à une classe de médicaments appelés
"médicaments anti-
inflammatoires non stéroïdiens (AINS)". Il doit être appliqué sur
la peau.
Feldene 0,5 % gel est destiné au traitement de divers états
douloureux et inflammatoires tels que
l’arthrose, les affections post-traumatiques ou
musculo-squelettiques aiguës telles que la tendinite
(inflammation du tendon), la ténosynovite (inflammation de
l’enveloppe externe du tendon), la
périarthrite (inflammation des tissus qui entourent une
articulation), l’entorse, la foulure et la
lombalgie.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’U

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
BEL 21E21
BEL 21E21
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Feldene 0,5 % gel
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est le piroxicam. 1 g de Feldene 0,5 % gel
contient 5 mg de piroxicam.
Excipients à effet notoire : 1 g de Feldene 0,5 % gel contient 200 mg
de propylène glycol, 240 mg
d’éthanol anhydre et 10 mg d’alcool benzylique (voir rubrique
4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
Le Feldene 0,5 % gel se présente sous la forme d'un gel translucide
de couleur jaune pâle.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le Feldene 0,5 % gel est indiqué pour le traitement symptomatique de
divers états douloureux et
inflammatoires tels que l'arthrose, les affections post-traumatiques
ou musculo-squelettiques aiguës
telles que tendinite, ténosynovite, périarthrite, entorse, foulure
et lombalgie.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La quantité de Feldene 0,5 % gel à utiliser dépend de la surface de
la région à traiter. Au maximum
environ 3 cm de gel seront appliqués 3 à 4 fois par jour.
_Population pédiatrique_
Chez l'enfant, le Feldene 0,5 % gel peut être utilisé à partir de
12 ans.
Mode d’administration
Le produit est uniquement destiné à l’application par voie
cutanée.
Il ne faut pas employer de pansements occlusifs. Faire pénétrer le
gel par friction jusqu'à ce que la
peau ne présente plus trace du produit. Il est recommandé de se
laver les mains après application.
4.3 CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité au piroxicam, ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 (voir
rubrique 4.4). Il existe, en outre, une possibilité de sensibilité
croisée avec l’acide
acétylsalicylique et d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS).

Ne pas utiliser chez les patients chez qui l'acide acétylsalicylique
et les autres
anti-inflammatoires non stéroïdiens provoquent des symptômes
d'as