Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Thiamazol 1,25 mg
Dechra Regulatory B.V.
QH03BB02
Thiamazole
1,25 mg
Comprimé enrobé
Thiamazol 1.25 mg
Voie orale
chat
Thiamazole
CTI code: 442863-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3085628 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525404-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3945458 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2013-09-20
Bijsluiter – FR versie FELIMAZOLE 1,25 MG NOTICE FELIMAZOLE 1,25 MG COMPRIMÉS ENROBÉS POUR CHATS Thiamazole 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Pays-Bas Fabricant responsable de la libération des lots : Genera Inc., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Croatie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Felimazole 1,25 mg Comprimés enrobés pour chats. Thiamazole (Méthimazole) 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Par comprimé : Substance active : Thiamazole (Méthimazole) 1,25 mg Excipients : Dioxyde de titane (E171), Rouge Cochenille A (E124) Comprimé biconvexe rouge, enrobé de sucre, diamètre 5,5 mm. 4. INDICATION(S) Stabilisation de l’hyperthyroïdie avant thyroïdectomie chirurgicale. Traitement à long terme de l’hyperthyroïdie féline. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chats atteints d’une maladie systémique telle que l'hépatite primaire ou le diabète sucré. Ne pas utiliser chez les chats présentant des signes d'une affection auto-immune. Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'une anomalie de la lignée blanche telle qu'une neutropénie ou une lymphopénie. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une anomalie plaquettaire ou une coagulopathie (en particulier une thrombocytopénie). Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au thiamazole ou à l'excipient, le polyéthylène glycol. Ne pas utiliser chez les chattes en gestation ou allaitantes. Veuillez vous référer à la rubrique « mises en garde particulières». 6. EFFETS INDÉSIRABLES Des effets indésirables ont été rapportés à la suite du contrôle à long terme de l'hyperthyroïdie. Dans beaucoup de cas, les symptômes sont modérés et transitoires et ne justifient pas l'arrêt du traitement. Les effets indésirabl Lire le document complet
SKP – FR versie FELIMAZOLE 1,25 MG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE FELIMAZOLE 1,25 mg Comprimes enrobés pour chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par comprimé : Substance active: Thiamazole 1,25 mg Excipients: Dioxyde de titane (E171) 0,51 mg Rouge Cochenille A (E124) 1,35 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé. Comprimé biconvexe rouge, enrobé de sucre, diamètre 5,5 mm. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chats. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Stabilisation de l’hyperthyroïdie avant thyroïdectomie chirurgicale. Traitement à long terme de l’hyperthyroïdie féline. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chats atteints d’une maladie systémique telle que l'hépatite primaire ou le diabète sucré. Ne pas utiliser chez les chats présentant des signes d'affection auto-immune. Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'une anomalie de la lignée blanche telle qu'une neutropénie ou une lymphopénie. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une anomalie plaquettaire ou une coagulopathie (en particulier une thrombocytopénie). Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au thiamazole ou à l'excipient, le polyéthylène glycol. Ne pas utiliser chez les chattes en gestation ou allaitantes. Veuillez vous référer à la rubrique 4.7. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Suivre attentivement les animaux nécessitant une posologie supérieure à 10 mg par jour. SKP – FR versie FELIMAZOLE 1,25 MG En cas d'insuffisance rénale, l'administration du médicament vétérinaire doit faire l’objet d’une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire. Etant donné que le thiamazole peut réduire le taux de filtration glomérulaire, son effet sur la fonction rénale doit être soigneusement cont Lire le document complet