Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Thiamazol 2,5 mg
Dechra Regulatory B.V.
QH03BB02
Thiamazole
2,5 mg
Comprimé enrobé
Thiamazol 2.5 mg
Voie orale
chat
Thiamazole
CTI code: 331773-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2672418 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525413-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3945433 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2009-01-20
Bijsluiter – FR versie FELIMAZOLE 2,5 MG NOTICE FELIMAZOLE 2,5 MG COMPRIMÉS ENROBÉS POUR CHATS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ : Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Pays-Bas FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS : Genera Inc., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Croatie Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton North Yorkshire BD23 2RW Royaume-Uni 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Felimazole 2,5 mg comprimés enrobés pour chats Thiamazole (Méthimazole) 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIF ET AUTRES INGRÉDIENTS 1 comprimé contient : Substance active : Thiamazole (méthimazole) 2,5 mg Excipients : Dioxyde de titane (E171), erythrosine (E127), parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) Comprimés biconvexes roses, enrobés de sucre. 4. INDICATIONS Pour la stabilisation de l’hyperthyroïdie chez le chat avant thyroïdectomie chirurgicale. Pour le traitement à long terme de l’hyperthyroïdie féline. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chats atteints d’une maladie systémique telle que l’hépatite primaire ou le diabète sucré. Ne pas utiliser chez les chats présentant des signes d’une affection auto-immune. Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'une anomalie de la lignée blanche telle qu'une neutropénie ou une lymphopénie. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une anomalie plaquettaires ou une coagulopathie (en particulier une thrombocytopénie). Bijsluiter – FR versie FELIMAZOLE 2,5 MG Ne pas utiliser chez les chats présentant une hypersensibilité au thiamazole ou à l'excipient, le polyéthylène glycol. Ne pas utiliser chez les chats en gestation ou en allaitement. S’il vous plaît se référer à la section ‘mises en garde particulières’. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Des effe Lire le document complet
SKP – FR versie FELIMAZOLE 2,5 MG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Felimazole 2,5 mg comprimés enrobés pour chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 comprimé contient : Substance active : Thiamazole 2,5 mg Excipients : Dioxyde de titane (E171) 1,12 mg Erythrosine (E127) 0,01 mg Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) 0.0034 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé. Comprimés biconvexes roses, enrobés de sucre, diamètre 5,5 mm. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chats. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour la stabilisation de l’hyperthyroïdie chez le chat avant thyroïdectomie chirurgicale. Pour le traitement à long terme de l’hyperthyroïdie féline. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chats atteints d’une maladie systémique telle que l’hépatite primaire ou le diabète sucré. Ne pas utiliser chez les chats présentant des signes d’une affection auto-immune. Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'une anomalie de la lignée blanche telle qu'une neutropénie ou une lymphopénie. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une anomalie plaquettaire ou une coagulopathie (en particulier une thrombocytopénie). Ne pas utiliser chez les chats présentant une hypersensibilité au thiamazole ou à l'excipient, le polyéthylène glycol. Ne pas utiliser chez les chattes en gestation ou en allaitement. S’il vous plaît se référer à la section 4.7. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ L’ANIMAL Suivre attentivement les animaux nécessitant une posologie supérieure à 10 mg par jour. SKP – FR versie FELIMAZOLE 2,5 MG En cas d'insuffisance rénale, l'administration du médicament vétérinaire doit faire l’objet d’une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire. Etant donné que le Lire le document complet