Felimazole 5 mg compr. enr.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Thiamazol 5 mg

Disponible depuis:

Dechra Regulatory B.V.

Code ATC:

QH03BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Thiamazole

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé enrobé

Composition:

Thiamazol 5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chat

Domaine thérapeutique:

Thiamazole

Descriptif du produit:

CTI code: 525431-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3945425 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266831-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2672426 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2004-09-13

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
FELIMAZOLE 5 MG
NOTICE
FELIMAZOLE 5 MG COMPRIMÉS ENROBÉS POUR CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ :
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS :
Genera Inc.,
Svetonedeljska cesta 2,
Kalinovica,
10436 Rakov Potok,
Croatie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Felimazole 5 mg comprimés enrobés pour chats
Thiamazole (méthimazole)
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 comprimé contient :
Substance active : Thiamazole (Méthimazole) 5 mg
Excipients : Dioxyde de titane (E171), Bêta-carotène (E160a)
Comprimés biconvexes orange, enrobés de sucre.
4.
INDICATIONS
Pour la stabilisation de l’hyperthyroïdie chez le chat avant
thyroïdectomie chirurgicale.
Pour le traitement à long terme de l’hyperthyroïdie féline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chats atteints d’une maladie systémique
telle que l'hépatite primaire ou le
diabète sucré.
Ne pas utiliser chez les chats présentant des signes d'une affection
auto-immune.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'une anomalie de la lignée
blanche telle qu'une neutropénie
ou une lymphopénie.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une anomalie plaquettaire
ou une coagulopathie (en
particulier une thrombocytopénie).
Ne pas utiliser chez les chats présentant une hypersensibilité au
thiamazole ou à l'excipient, le
polyéthylène glycol.
Ne pas utiliser chez les chattes en gestation ou en allaitement.
Veuillez vous référer à la section ‘mises en garde
particulières’.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des effets indésirables ont été rapportés à la suite du contrôle
à long terme de l’hyperthyroïdie. Dans
beaucoup de cas, les symptômes sont modérés et transitoires et ne
justifient pas l’arrêt du traitement.
L

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
FELIMAZOLE 5 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Felimazole 5 mg Comprimés enrobés pour chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Thiamazole
5 mg
EXCIPIENTS
Dioxyde de titane (E171)
0,495 mg
Bêtacarotène (E160a)
0,16 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
Comprimés biconvexes orange, enrobés de sucre, diamètre 5,5 mm.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour la stabilisation de l’hyperthyroïdie chez le chat avant
thyroïdectomie chirurgicale.
Pour le traitement à long terme de l’hyperthyroïdie féline.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chats atteints d’une maladie systémique
telle que l'hépatite primaire ou le
diabète sucré.
Ne pas utiliser chez les chats présentant des signes d'une affection
auto-immune.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'une anomalie de la lignée
blanche telle qu'une neutropénie
ou une lymphopénie.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une anomalie plaquettaire
ou une coagulopathie (en
particulier une thrombocytopénie).
Ne pas utiliser chez les chats présentant une hypersensibilité au
thiamazole ou à l'excipient, le
polyéthylène glycol.
Ne pas utiliser chez les chattes en gestation ou en allaitement.
S'il vous plaît se référer à la section 4.7
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Comme le thiamazole peut entraîner de l’hémoconcentration, les
chats devront toujours avoir accès à
de l’eau de boisson.
SKP – FR versie
FELIMAZOLE 5 MG
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
Suivre attentivement les animaux nécessitant une posologie
supérieure à 10 mg par jour.
En cas d'insuffisance rénale, l'administration du médicament
vétérinaire doit faire l’objet d’une
évaluation béné