FENIDANTINA 100mg TABLETA RECUBIERTA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible depuis:

RISO CORPORATIVO S.A.C

Code ATC:

N03AB02

forme pharmaceutique:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR MILILITRO

Mode d'administration:

ORAL

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

CORAL LABORATORIES LTD.; INDIA

Groupe thérapeutique:

Fenitoína

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón x 10, 20, 30, 50, 100 y 500 tabletas recubiertas en envase blister Aluminio/PVCD blanco opaco

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2023-08-06

Résumé des caractéristiques du produit

FENIDANTINA
FENITOÍNA DE SODIO 100MG TABLETA RECUBIERTA
Composición cualitativa y cuantitativa
Cada tableta recubierta contiene:
Fenitoína de sodio…………………100 mg
Excipientes c.s.p.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fenitoína de sodio 100 mg tabletas están indicadas para lo
siguiente:
Control de las convulsiones tónico-clónicas (epilepsia de gran mal),
convulsiones
parciales (focales que incluyen el lóbulo temporal) o una
combinación de estos
La prevención y el tratamiento de las convulsiones que ocurren
durante o después de una
neurocirugía y / o una lesión grave en la cabeza.
La fenitoína sódica también se ha empleado en el tratamiento de la
neuralgia del
trigémino, pero solo debe utilizarse como terapia de segunda línea
si la carbamazepina
no es efectiva o si los pacientes son intolerantes a la carbamazepina.
Nota: Fenitoína de sodio no es efectiva en ausencia de estado
epiléptico ni en la profilaxis
y el tratamiento de las convulsiones febriles.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
DOSIFICACIÓN:
La dosificación debe ser individualizada ya que puede existir una
amplia variabilidad
interpaciente en los niveles séricos de fenitoína con una
dosificación equivalente. La
fenitoína debe introducirse en pequeñas dosis con incrementos
graduales hasta que se
logre el control o hasta que aparezcan los efectos tóxicos. En
algunos casos, las
determinaciones del nivel sérico pueden ser necesarias para ajustes
de dosis óptimos: el
nivel clínicamente eficaz suele ser de 10-20 mg / l (40-80 micromoles
/ l) aunque algunos
casos de convulsiones tónico-clónicas pueden controlarse con niveles
séricos más bajos
de fenitoína. Con la dosis recomendada, se puede requerir un período
de siete a diez
días para alcanzar niveles séricos en estado estacionario con
fenitoína y los cambios en
la dosificación no deben realizarse a intervalos más cortos de siete
a diez días. El
mantenimiento del tratamiento debe ser la dosis más baja de
anticonvulsivo consistente
con el control de las convul