FENTANYL ARROW 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fentanyl 12

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

N02AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

fentanyl 12

Dosage:

12,375 mg

forme pharmaceutique:

Dispositif

Composition:

pour un dispositif > fentanyl 12,375 mg

Mode d'administration:

transdermique

Unités en paquet:

5 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s) avec système de récupération

Type d'ordonnance:

délivrance fractionnée de 14 jours; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

Domaine thérapeutique:

analgésiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : analgésiques, opioïdes ; dérivés de la phénylpipéridine - code ATC : N02AB03Le nom de votre médicament est FENTANYL ARROW.Les patchs aident à soulager les douleurs très fortes et de longue durée : chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur ; chez les enfants à partir de l’âge de 2 ans qui ont déjà reçu des médicaments opioïdes et qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur.FENTANYL ARROW conti ent un m édi cam ent appel é f ent any l . I l apparti ent à l a cl asse des opi oï des, des ant i-doul eur s puiss ants .

Descriptif du produit:

FENTANYL 75 microgrammes/heure - DUROGESIC 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-08-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2023
Dénomination du médicament
FENTANYL ARROW 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique
Fentanyl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENTANYL ARROW 75 microgrammes/heure, dispositif
transdermique et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FENTANYL ARROW 75
microgrammes/heure, dispositif transdermique ?
3. Comment utiliser FENTANYL ARROW 75 microgrammes/heure, dispositif
transdermique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENTANYL ARROW 75 microgrammes/heure, dispositif
transdermique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENTANYL ARROW 75 microgrammes/heure, dispositif
transdermique ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : analgésiques, opioïdes ; dérivés
de la phénylpipéridine - code ATC :
N02AB03
Le nom de votre médicament est FENTANYL ARROW.
Les patchs aident à soulager les douleurs très fortes et de longue
durée :
·
chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la
douleur ;
·
chez les enfants à partir de l’âge de 2 ans qui ont déjà reçu
des médicaments opioïdes et qui ont besoin
d’un traitement continu de la douleur.
FENTANYL ARROW contient un médicame

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENTANYL ARROW 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fentanyl.........................................................................................................................
12,375 mg
Pour un dispositif transdermique de 22,5 cm
2
.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte
FENTANYL ARROW est indiqué dans le traitement des douleurs chroniques
sévères qui nécessitent une
administration continue au long cours d’opioïdes.
Chez l’enfant
Traitement au long cours des douleurs chroniques sévères chez les
enfants à partir de 2 ans recevant un
traitement par opioïdes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose de fentanyl est à ajuster individuellement selon l’état du
patient et doit être évaluée à intervalles
réguliers après l’application. La dose efficace minimale doit
être utilisée. Les patchs sont destinés à
délivrer approximativement 12, 25, 50, 75 ou 100 microgrammes de
fentanyl par heure dans la circulation
systémique, ce qui représente respectivement environ 0,3 ; 0,6 ; 1,2
; 1,8 et 2,4 mg de fentanyl par jour.
Détermination de la posologie initiale
Le choix de la dose initiale optimale de fentanyl doit être basé sur
le traitement opioïde actuel du patient.
Il est recommandé que FENTANYL ARROW soit utilisé chez les patients
ayant démontré une tolérance
aux opioïdes. D’autres facteurs sont à prendre en compte, tels que
l’état général actuel et l’état de santé du
patient, incluant la corpulence, l’âge, le degré de sévérité de
la maladie ainsi que le degré de tolérance aux
opioïdes.
Chez l’adulte
Patients tolérants aux opioïdes
Pour remplacer un traitement par opioïdes oraux ou parentéraux par
un traitement par FENTANYL
ARROW chez les p