FENTANYL Teva 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fentanyl

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

N02AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

fentanyl

Dosage:

14,4 mg

forme pharmaceutique:

dispositif

Composition:

composition pour un dispositif > fentanyl : 14,4 mg

Mode d'administration:

transdermique

Unités en paquet:

5 sachet(s) polyester aluminium polypropylène de 1 dispositif(s) + système de récupération

classe:

Stupéfiants

Type d'ordonnance:

délivrance fractionnée de 14 jours

Domaine thérapeutique:

OPIOIDES; DERIVES DE LA PHENYLPIPERIDINE

Descriptif du produit:

392 137-3 ou 34009 392 137 3 6 - 5 sachet(s) polyester aluminium polypropylène de 1 dispositif(s) + système de récupération - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/12/2014;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2009-02-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
Dénomination du médicament
FENTANYL TEVA 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique
FENTANYL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FENTANYL TEVA 75 microgrammes/heure, dispositif
transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FENTANYL
TEVA 75
microgrammes/heure, dispositif transdermique ?
3. COMMENT UTILISER FENTANYL TEVA 75 microgrammes/heure, dispositif
transdermique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FENTANYL TEVA 75 microgrammes/heure, dispositif
transdermique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FENTANYL TEVA 75 microgrammes/heure, dispositif
transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le fentanyl appartient à la classe des opioïdes, de puissants
antidouleurs.
Le fentanyl, un antidouleur, quitte lentement le dispositif pour
passer dans le corps en traversant la peau.
Indications thérapeutiques
FENTANYL TEVA est utilisé pour le traitement des douleurs intenses et
prolongées qui ne peuvent être correctement
traitées que par des analgésiques forts.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FENTANYL
TEVA 75
microgrammes/heure, dispositif transdermique ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-in

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENTANYL TEVA 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fentanyl
.......................................................................................................................................
14,40 mg
Pour un dispositif transdermique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Dispositif transdermique rectangulaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENTANYL TEVA est indiqué dans le traitement des douleurs chroniques
sévères qui ne peuvent être correctement traitées
que par des analgésiques opioïdes.
4.2. Posologie et mode d'administration
CHEZ L'ADULTE
La posologie est individuelle et basée sur les traitements opioïdes
antérieurs du patient et tient compte:
·
de la possibilité d'apparition d'une accoutumance,
·
de l'état général actuel, de l'état médical du patient, et
·
du degré de sévérité de la maladie.
La dose requise de fentanyl est ajustée individuellement et doit
être évaluée régulièrement après chaque administration.
Patients recevant pour la première fois un traitement par opioïdes
Utiliser le dispositif transdermique de FENTANYL TEVA le plus
faiblement dosé, soit 12 microgrammes/h pour l'initiation du
traitement. Chez les patients très âgés ou faibles, il est
déconseillé d'entreprendre un traitement par opioïdes en utilisant
FENTANYL TEVA, en raison de leur sensibilité connue aux traitements
par opioïdes. Dans ces cas, il est préférable d'initier
le traitement avec de faibles doses de morphine à libération
immédiate et de prescrire FENTANYL TEVA après
détermination de la posologie optimale.
Patients antérieurement traités par des opioïdes
Lorsque l'on remplace un traitement par opioïdes oraux ou
parentéraux par un traitement par le fentanyl, la dose initiale de
fentanyl doit être calculée comme suit:
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