FENTANYL TEVA SANTE 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fentanyl 8

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

N02AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

fentanyl 8

Dosage:

8,25 mg

forme pharmaceutique:

Dispositif

Composition:

pour un dispositif > fentanyl 8,25 mg

Mode d'administration:

transdermique

Unités en paquet:

5 sachet(s) papier adhésif, polyéthylène, polymère, aluminium, ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)

Type d'ordonnance:

délivrance fractionnée de 14 jours; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

Domaine thérapeutique:

Analgésiques, Opioïdes, Dérivés de la phénylpipéridine

indications thérapeutiques:

Le nom de votre médicament est FENTANYL TEVA SANTE.Les dispositifs transdermiques aident à soulager les douleurs très fortes et de longue durée : chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur chez les enfants à partir de l’âge de 2 ans qui ont déjà reçu des médicaments opioïdes et qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur.FENTANYL TEVA SANTE contient un médicament appelé fentanyl. Il appartient à la classe des opioïdes, des anti-douleurs puissants.

Descriptif du produit:

FENTANYL 50 microgrammes/heure - DUROGESIC 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-07-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2023
Dénomination du médicament
FENTANYL TEVA SANTE 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique
Fentanyl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit (ou à votre
enfant). Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENTANYL TEVA SANTE 50 microgrammes/heure, dispositif
transdermique et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FENTANYL TEVA SANTE 50
microgrammes/heure, dispositif transdermique ?
3. Comment utiliser FENTANYL TEVA SANTE 50 microgrammes/heure,
dispositif transdermique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENTANYL TEVA SANTE 50 microgrammes/heure,
dispositif transdermique
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENTANYL TEVA SANTE 50 microgrammes/heure,
dispositif transdermique ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Le nom de votre médicament est FENTANYL TEVA SANTE.
Les dispositifs transdermiques aident à soulager les douleurs très
fortes et de longue durée :
·
chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la
douleur
·
chez les enfants à partir de l’âge de 2 ans qui ont déjà reçu
des médicaments opioïdes et qui ont besoin
d’un traitement continu de la douleur.
FENTANYL TEVA SANTE contient un médicament appelé fen

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENTANYL TEVA SANTE 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fentanyl..............................................................................................................................
8,25 mg
Pour un dispositif de 15 cm
2
libérant 50 microgrammes de fentanyl par heure.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Dispositif transparent et incolore avec la mention « fentanyl 50
µg/h » en bleu sur le support protecteur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
FENTANYL TEVA SANTE est indiqué dans le traitement des douleurs
chroniques sévères qui
nécessitent une administration continue au long cours d’opioïdes.
Enfants
Traitement au long cours des douleurs chroniques sévères chez les
enfants à partir de 2 ans recevant un
traitement par opioïdes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose de FENTANYL TEVA SANTE est à ajuster individuellement selon
l’état du patient et doit être
évaluée à intervalles réguliers après l’application. La dose
efficace minimale doit être utilisée. Les
dispositifs sont destinés à délivrer approximativement 12, 25, 50,
75 ou 100 microgrammes de fentanyl
par heure dans la circulation systémique, ce qui représente
respectivement environ 0,3 ; 0,6 ; 1,2 ; 1,8 et
2,4 mg de fentanyl par jour.
Détermination de la posologie initiale
Le choix de la dose initiale optimale de FENTANYL TEVA SANTE doit
être basé sur le traitement
opioïde actuel du patient. Il est recommandé que FENTANYL TEVA SANTE
soit utilisé chez les
patients ayant démontré une tolérance aux opioïdes.
D’autres facteurs sont à prendre en compte, tels que l’état
général actuel et l’état de santé du patient,
incluant la corpulence, l’âge, le degré de sévérité de la
maladie ainsi que le degré de tolérance aux
o