Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fentanyl 12
TEVA SANTE
N02AB03
fentanyl 12
12,375 mg
Dispositif
pour un dispositif > fentanyl 12,375 mg
transdermique
5 sachet(s) papier adhésif, polyéthylène, polymère, aluminium, ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
délivrance fractionnée de 14 jours; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants
Analgésiques, Opioïdes, Dérivés de la phénylpipéridine
Le nom de votre médicament est FENTANYL TEVA SANTE.Les dispositifs transdermiques aident à soulager les douleurs très fortes et de longue durée : chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur chez les enfants à partir de l’âge de 2 ans qui ont déjà reçu des médicaments opioïdes et qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur.FENTANYL TEVA SANTE contient un médicament appelé fentanyl. Il appartient à la classe des opioïdes, des anti-douleurs puissants.
FENTANYL 75 microgrammes/heure - DUROGESIC 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique.
Valide
2008-07-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/10/2023 Dénomination du médicament FENTANYL TEVA SANTE 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique Fentanyl Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit (ou à votre enfant). Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FENTANYL TEVA SANTE 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FENTANYL TEVA SANTE 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique ? 3. Comment utiliser FENTANYL TEVA SANTE 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FENTANYL TEVA SANTE 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FENTANYL TEVA SANTE 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Le nom de votre médicament est FENTANYL TEVA SANTE. Les dispositifs transdermiques aident à soulager les douleurs très fortes et de longue durée : · chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur · chez les enfants à partir de l’âge de 2 ans qui ont déjà reçu des médicaments opioïdes et qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur. FENTANYL TEVA SANTE contient un médicament appelé fen Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/10/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FENTANYL TEVA SANTE 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fentanyl.......................................................................................................................... 12,375 mg Pour un dispositif de 22,5 cm 2 libérant 75 microgrammes de fentanyl par heure. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif transdermique. Dispositif transparent et incolore avec la mention « fentanyl 75 µg/h » en bleu sur le support protecteur. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Adultes FENTANYL TEVA SANTE est indiqué dans le traitement des douleurs chroniques sévères qui nécessitent une administration continue au long cours d’opioïdes. Enfants Traitement au long cours des douleurs chroniques sévères chez les enfants à partir de 2 ans recevant un traitement par opioïdes. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose de FENTANYL TEVA SANTE est à ajuster individuellement selon l’état du patient et doit être évaluée à intervalles réguliers après l’application. La dose efficace minimale doit être utilisée. Les dispositifs sont destinés à délivrer approximativement 12, 25, 50, 75 ou 100 microgrammes de fentanyl par heure dans la circulation systémique, ce qui représente respectivement environ 0,3 ; 0,6 ; 1,2 ; 1,8 et 2,4 mg de fentanyl par jour. Détermination de la posologie initiale Le choix de la dose initiale optimale de FENTANYL TEVA SANTE doit être basé sur le traitement opioïde actuel du patient. Il est recommandé que FENTANYL TEVA SANTE soit utilisé chez les patients ayant démontré une tolérance aux opioïdes. D’autres facteurs sont à prendre en compte, tels que l’état général actuel et l’état de santé du patient, incluant la corpulence, l’âge, le degré de sévérité de la maladie ainsi que le degré de tolérance aux o Lire le document complet