FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fer 0

Disponible depuis:

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP

Code ATC:

B03AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

fer 0

Dosage:

0,5 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > fer 0,5 mg sous forme de : sulfate ferreux heptahydraté 2,5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 100 gélule(s)

Domaine thérapeutique:

Antianémique. Code ATC : B03AA07

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutiqueCe médicament contient du fer, élément minéral essentiel au fonctionnement de l’organisme. Le fer est nécessaire à la formation de l’hémoglobine contenue dans les globules rouges, qui assurent le transport de l’oxygène dans le sang. FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule appartient à un groupe de médicaments appelé antianémique.Indications thérapeutiquesIl est utilisé chez le nouveau-né dans la prévention des carences en fer (apports insuffisants en fer) responsables de certaines formes d’anémie (diminution anormale de l’hémoglobine dans le sang pouvant entraîner une pâleur, des difficultés respiratoires …).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2005-07-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2022
Dénomination du médicament
FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule
Fer
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’administrer ce
médicament à votre enfant car elle contient des
informations importantes pour lui.
Vous devez toujours administrer ce médicament en suivant
scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si votre enfant ressent l’un des effets indésirables, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si votre enfant ne ressent
aucune amélioration ou s’il se
sent moins bien après quelques jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FER
AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE,
gélule ?
3. Comment prendre FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient du fer, élément minéral essentiel au
fonctionnement de l’organisme. Le fer est
nécessaire à la formation de l’hémoglobine contenue dans les
globules rouges, qui assurent le transport de
l’oxygène dans le sang. FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule
appartient à un groupe de médicaments
appelé antianémique.
Indications thérapeutiques
Il est utilisé chez le nouveau-né dans la prévention des carences
en fer (apports insuffisants en fer)
responsables de certaines formes d’anémie (diminution anorma

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fer
métal.............................................................................................................................
0,50 mg
Sous forme de sulfate ferreux
heptahydraté..........................................................................
2,50 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement préventif de la carence martiale du nouveau-né, né
prématurément ou avec un retard de
croissance intra-utérin ou anémique à la suite d’une spoliation
sanguine en période néonatale (jumeau
transfuseur, transfusion foetomaternelle, naissance dans un contexte
d’hématome rétroplacentaire, de
placenta prævia hémorragique, de syndrome hémorragique
périnatal...).
·
Traitement préventif de la carence martiale du nourrisson né
eutrophique à terme, sans anémie néonatale,
et allaité au sein au-delà de 4 à 6 mois, ou allaité
artificiellement avec un lait non ou insuffisamment enrichi
en fer.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Traitement préventif de la carence martiale du nouveau-né :
1) Nouveau-né préterme ou hypotrophique non traité par
érythropoïétine : 2 à 2,5 mg de fer par kg et par
jour. Le traitement doit débuter en même temps que l’alimentation
entérale et au plus tard à l’âge de 8
semaines postnatales. Si la ferritinémie est inférieure à 50 µg/l
à un âge postnatal de moins de 2 mois,
ou entre 20 et 10 µg/l après l’âge de 2 mois, la posologie est
augmentée à 5 mg par kg et par jour,
sans dépasser un apport total de 15 mg de fer par jour. Lorsque
l’enfant est alimenté par un lait
industriel, la posologie doit être adaptée en fonction de la teneur
en fer du lait u