FIASP Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Insuline asparte

Disponible depuis:

NOVO NORDISK CANADA INC

Code ATC:

A10AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

INSULIN ASPART

Dosage:

100Unité

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Insuline asparte 100Unité

Mode d'administration:

Sous-cutanée

Unités en paquet:

1X10ML

Type d'ordonnance:

Annexe D

Domaine thérapeutique:

INSULINS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0144802001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2017-01-06

Résumé des caractéristiques du produit

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_Modèle principal pour la Monographie de produit _
_Date du modèle :_ _septembre 2020 _
_Fiasp_
_®_
_ (insuline asparte injection) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
FIASP
®
insuline asparte injection
Solution, 100 unités/mL, administration par voie sous-cutanée
Norme interne
Agent antidiabétique
Code ATC : A10AB05
À action rapide
Novo Nordisk Canada Inc.
101-2476 Argentia Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6M1 Canada
Date d’approbation initiale :
1
er
février 2017
Date de révision :
23 juillet 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 250048
VV-LAB-088216
1
.
0
.
_Modèle principal pour la Monographie de produit _
_Date du modèle :_ _septembre 2020 _
_Fiasp_
_®_
_ (insuline asparte injection) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Indications, Généralités (1)
Février 2020
Indications, Enfants (1.1)
Février 2020
Posologie et administration, Administration (4.3)
Février 2020
Posologie et administration, Posologie recommandée et
modification posologique (4.2)
Février 2020
Mises en garde et précautions, Enfants (8.1.3)
Février 2020
Effets indésirables, Effets indésirables observés dans les
essais cliniques (9.2)
Février 2020
Essais cliniques, Résultats des études (15.2)
Février 2020
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................ 2
TABLE DES MATIÈRES ......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............ 4
1
INDICATIONS ............................................................................................................
4
1.1
Enfants
....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..........