Fibraflex 800mg retard

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Ibuprofen

Disponible depuis:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

Code ATC:

M01AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

ibuprofen

forme pharmaceutique:

Retardtablette

Composition:

Teil 1 - Retardtablette; Ibuprofen (05682) 800 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2005-01-28

Notice patient

1/11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ _
FIBRAFLEX
® 800 MG RETARD, RETARDTABLETTEN
_ _
Wirkstoff: Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt
4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
WAS IST FIBRAFLEX 800 MG RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FIBRAFLEX 800 MG RETARD
BEACHTEN?
3.
WIE IST FIBRAFLEX 800 MG RETARD EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST FIBRAFLEX 800 MG RETARD AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST FIBRAFLEX 800 MG RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fibraflex 800 mg retard ist ein entzündungshemmendes und
schmerzstillendes Arzneimittel
(nicht-steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum) (NSAR).
FIBRAFLEX 800 MG RETARD WIRD ANGEWENDET
zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
- chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis)
Wegen der verzögerten Freisetzung des Wirkstoffes Ibuprofen ist
Ibuprofen 800 mg retard
nicht zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen geeignet, bei
denen ein rascher
Wirkungseintritt benötigt wird.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FIBRAFLEX 800 MG RETARD
BEACHTEN?
FIBRAFLEX 800 MG RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
- wenn
Sie
überempfindlich
(allergisch)
gegen
Ibuprofen
oder
einen
der
sonstigen
Bestandteile von Fibraflex 800 mg retard

Résumé des caractéristiques du produit

1/12
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fibraflex
®
800 mg retard
Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ibuprofen
1 Retardtablette enthält 800 mg Ibuprofen.
Sonstige Bestandteile:
160 mg Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
160 mg Sucrosedipalmitat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, beidseitig gewölbte, längliche Retardtablette mit
einseitiger Bruchkerbe.
Die Retardtablette kann halbiert werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
chronischen
Arthritiden,
insbesondere
bei
rheumatoider
Arthritis
(chronische
Polyarthritis).
Wegen der verzögerten Freisetzung des Wirkstoffes Ibuprofen ist
Fibraflex 800 mg retard
nicht
zur
Therapieeinleitung
bei
Erkrankungen
geeignet,
bei
denen
ein
rascher
Wirkungseintritt benötigt wird.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Therapie rheumatischer Erkrankungen
Ibuprofen wird in Abhängigkeit vom Alter bzw. Körpergewicht dosiert.
Der empfohlene Dosisbereich für Erwachsene liegt zwischen 1200 und
2400 mg Ibuprofen
pro Tag. Die maximale Einzeldosis für Erwachsene sollte höchstens
800 mg Ibuprofen
betragen.
Alter
Einzeldosis
Retardtabletten
Fibraflex 800 mg retard
Tagesgesamtdosis
Retardtabletten
Fibraflex 800 mg retard
Erwachsene
1
(entsprechend
800 mg Ibuprofen)
2 – 3
(entsprechend
1600 - 2400 mg Ibuprofen)
2/12
Der Abstand zwischen zwei Einnahmen sollte ca. 8 Stunden betragen.
Art und Dauer der Anwendung
Fibraflex 800 mg retard wird unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit und
nicht auf nüchternen
Magen eingenommen. Bei empfindlichem Magen empfiehlt es sich,
Fibraflex 800 mg retard
während der Mahlzeiten einzunehmen.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Bei rheumatischen Erkrankungen kann die Einnahme von Fibraflex 800 mg
retard über einen
längeren Zeitraum erforderlich sein.
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche
ni