FINACEA 15 %, gel

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

acide azélaïque 15 g

Disponible depuis:

LEO PHARMA A/S

Code ATC:

D10AX03.

DCI (Dénomination commune internationale):

acide azélaïque 15 g

Dosage:

15 g

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

pour 100 g > acide azélaïque 15 g

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

1 tube(s) aluminium verni de 30 g

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

autres préparations anti-acnéiques à usage local

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : autres préparations anti-acnéiques à usage local - D10A X03.FINACEA contient une substance active, l’acide azélaïque et appartient au groupe des préparations anti-acné pour usage externe (application cutanée).FINACEA est utilisé dans le traitement de : l’acné papulo-pustuleuse légère à modérée du visage la rosacée papulo-pustuleuse.L’acné papulo-pustuleuse et la rosacée sont associées à des papules et des pustules inflammatoires.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2003-06-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2022
Dénomination du médicament
FINACEA 15 % gel
Acide azélaïque
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FINACEA 15%, gel et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FINACEA 15%, gel ?
3. Comment utiliser FINACEA 15%, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FINACEA 15%, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FINACEA 15 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : autres préparations
anti-acnéiques à usage local - D10A X03.
FINACEA contient une substance active, l’acide azélaïque et
appartient au groupe des préparations anti-acné
pour usage externe (application cutanée).
FINACEA est utilisé dans le traitement de :
·
l’acné papulo-pustuleuse légère à modérée du visage
·
la rosacée papulo-pustuleuse.
L’acné papulo-pustuleuse et la rosacée sont associées à des
papules et des pustules inflammatoires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
FINACEA 15 %,
gel ?
N’utilisez jamais FINACEA 15 %, gel :
·
Si vous êtes allergique à l’acide azélaïque ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FINACEA 15 % gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide
azélaïque....................................................................................................................
150 mg
Pour 1 g de gel.
Excipients à effet notoire : 1 g de gel contient 1 mg d’acide
benzoïque et 0,12 g de propylèneglycol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel
Gel opaque blanc à jaunâtre
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'acné papulo-pustuleuse d'intensité légère à
modérée du visage.
Traitement local de la rosacée papulo-pustuleuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
FINACEA est réservé au seul usage cutané.
Posologie
FINACEA doit être appliqué sur la peau affectée, deux fois par jour
(matin et soir), en facilitant sa
pénétration par un massage léger.
Approximativement 0,5 g, équivalent à 2,5 cm de gel, suffit pour la
totalité du visage.
Population pédiatrique
Utilisation chez les adolescents (âgés de 12 à 18 ans) dans le
traitement de l'acné vulgaire. Il n’est pas
nécessaire d’ajuster la dose de FINACEA lors de son utilisation
chez les adolescents âgés de 12 à 18 ans.
La sécurité et l'efficacité de FINACEA dans le traitement de
l'acné vulgaire n'ont pas été établies chez les
enfants âgés de moins de 12 ans.
La sécurité et l'efficacité de FINACEA dans le traitement de la
rosacée papulo-pustuleuse n'ont pas été
établies chez les enfants âgés de moins de 18 ans.
_Patients âgés_
Aucune étude spécifique n’a été réalisée chez les patients de
plus de 65 ans.
_Patients présentant une altération de la fonction hépatique_
Aucune étude spécifique n’a été réalisée chez les patients
présentant une altération de la fonction hépatique.
_Patients présentant une altération de la fonction rénale_
Aucune étude spécifique n’a été réalisée chez les patien