FINACEA Gel
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
18-09-2019
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Ingrédients actifs:
Acide azélaïque
Disponible depuis:
LEO PHARMA INC
Code ATC:
D10AX03
DCI (Dénomination commune internationale):
AZELAIC ACID
Dosage:
15%
forme pharmaceutique:
Gel
Composition:
Acide azélaïque 15%
Mode d'administration:
Topique
Unités en paquet:
15G/50G
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0126787002; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2005-09-02
Résumé des caractéristiques du produit
_Monographie de produit de FINACEA, version 1,0_
_Page 1 sur 24_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
FINACEA
®
Gel d’acide azélaïque
15 % p/p
topique
Médicament contre l’acné rosacée
LEO Pharma Inc.
Thornhill, Ontario
L3T 7W8
www.leo-pharma.ca
Numéro de contrôle de la présentation : 229634
Date de révision :
18 septembre 2019
®Marque déposée de LEO Pharma A/S, utilisée sous licence par LEO
Pharma Inc.,Thornhill, ON
eDoc-000776143 - Version
1. 0
_Monographie de produit de FINACEA, version 1,0_
_Page 2 sur 24_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................3
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................5
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................7
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................7
SURDOSAGE......................................................................................................................8
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................8
CONSERVATION ET STABILITÉ
...................................................................................9
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...........................................9
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.....................................9
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................11
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................
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