FIORINAL-C 1/2 Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Acide acétylsalicylique; Caféine; Phosphate de codéine; Butalbital

Disponible depuis:

ARALEZ PHARMACEUTICALS CANADA INC

Code ATC:

N02AA79

DCI (Dénomination commune internationale):

CODEIN, COMBINATIONS WITH PSYCHOLEPTICS

Dosage:

330MG; 40MG; 30MG; 50MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Acide acétylsalicylique 330MG; Caféine 40MG; Phosphate de codéine 30MG; Butalbital 50MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/500

Type d'ordonnance:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Domaine thérapeutique:

OPIATE AGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0401238001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2015-12-01

Résumé des caractéristiques du produit

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RENSEIGNEMENTS SUR LE PRODUIT
Y COMPRIS LES RENSEIGNEMENTS SUR LES MÉDICAMENTS DESTINÉS
AUX PATIENTS
N
FIORINAL
®
-C ¼
N
FIORINAL
®
-C ½
(acide acétylsalicylique-caféine-codéine-butalbital)
330-40-15-50 mg
330-40-30-50 mg
Capsules
USP
Association analgésique
Aralez Pharmaceuticals Canada Inc.
6733 Mississauga Rd., Suite 800
Mississauga, Ontario
L5N 6J5
www.miravohealthcare.com/fr
Date de révision :
18 juillet 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 270298
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AU PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.....3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................19
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................24
SURDOSAGE....................................................................................................................26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................29
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................33
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................33
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................33
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................35
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................35
ESSAIS CLINI