Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Méthoprène 360,4 mg/4,24 ml; Fipronil 720,8 mg/4,24 ml
Ceva Santé Animale SA-NV
QP53AX65
Fipronil; Methoprene
170 mg/ml - 85 mg/ml
Solution pour spot-on
Fipronil 170 mg/ml; Méthoprène 85 mg/ml
Spot-on
chien
Fipronil, combinations
CTI code: 498773-02 - Taille de l'emballage: 3 x 4.24 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498773-01 - Taille de l'emballage: 4.24 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498773-07 - Taille de l'emballage: 120 x 4.24 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498773-06 - Taille de l'emballage: 60 x 4.24 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498773-05 - Taille de l'emballage: 24 x 4.24 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498773-04 - Taille de l'emballage: 12 x 4.24 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498773-03 - Taille de l'emballage: 6 x 4.24 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2016-06-22
Bijsluiter – FR versie Fipronil-(S)-Methoprene Ceva voor honden 40-60 kg NOTICE FIPRONIL-(S)-METHOPRENE CEVA SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE 10-20 KG FIPRONIL-(S)-METHOPRENE CEVA SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE 20-40 KG FIPRONIL-(S)-METHOPRENE CEVA SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE 40-60 KG 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Ceva Santé Animale Av. de la Métrologie 6 1130 Bruxelles Belgique Fabricant responsable de la libération des lots: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France Klocke Verpackungs-Service GmbH Max-Becker-Str. 6 76356 Weingarten Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Fipronil-(S)-Methoprene Ceva solution pour spot-on pour chiens de 10-20 kg Fipronil-(S)-Methoprene Ceva solution pour spot-on pour chiens de 20-40 kg Fipronil-(S)-Methoprene Ceva solution pour spot-on pour chiens de 40-60 kg Fipronil , (S)-méthoprène 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque pipette délivre : Substances actives Excipients Volume de la dose unitaire (ml) Fipronil (mg) (S)-méthoprène (mg) Butylhydro -xyanisole E320 (mg) Butylhydro -xytoluène E321 (mg) Chiens 10-20 kg 1,41 239,70 119,85 0,282 0,282 Chiens 20-40 kg 2,82 479,40 239,70 0,564 0,564 Chiens 40-60 kg 4,24 720,80 360,40 0,848 0,848 Bijsluiter – FR versie Fipronil-(S)-Methoprene Ceva voor honden 40-60 kg Solution transparente et jaune. 4. INDICATION(S) Traitement et prévention des infestations par les puces et/ou les tiques. Le médicament peut être intégré dans un programme de traitement de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP). -Traitement et prévention des infestations par les puces ( _Ctenocephalides_ spp.). L'efficacité insecticide immédiate prévient de toute nouvelle infestation par les puces adultes pendant 9 semaines. Prévention de Lire le document complet
SKP – FR versie Fipronil-(S)-Methoprene Ceva voor honden 40-60 kg RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Fipronil-(S)-Methoprene Ceva solution pour spot-on pour chiens de 40-60 kg 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque pipette de 4,24 ml contient : Substances actives : Fipronil ……………………………….. 720,80 mg (S)-méthoprène 360,40 mg Excipients Butylhydroxyanisole (E 320) …………. 0,848 mg Butylhydroxytoluène (E 321) ………… 0,848 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour spot-on. Solution transparente et jaune. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens 40 – 60 kg 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES - Traitement et prévention des infestations par les puces et/ou les tiques. -Traitement et prévention des infestations par les puces ( _Ctenocephalides_ spp.). L'efficacité insecticide immédiate prévient de toute nouvelle infestation par les puces adultes pendant 9 semaines. Prévention de la multiplication des puces par inhibition du développement des œufs (activité ovicide) et des larves issues des œufs pondus par les puces adultes, pendant 8 semaines après application. - Traitement et prévention des infestations par les tiques ( _Dermacentor reticulatus_ , _Rhipicephalus_ _sanguineus_ ). Le produit a une efficacité acaricide immédiate et persistante pendant 6 semaines après application. Le médicament peut être intégré dans un programme de traitement de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP). 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les lapins car des effets indésirables parfois létaux pourraient survenir. Ne pas utiliser en cas d’ hypersensibilité au substances actives ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez des animaux malades (maladies systémiques, fièvre) ou chez des animaux convalescents. Ce produit est exclusivement destiné aux chiens. Ne pas utiliser chez le chat Lire le document complet