Flamerio

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Salmeterolis/Flutikazono propionatas

Disponible depuis:

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Code ATC:

R03AK06

DCI (Dénomination commune internationale):

Salmeterolis/Flutikazono propionate

Dosage:

50 µg/250 µg/dozėje; 50 µg/500 µg/dozėje

forme pharmaceutique:

dozuoti įkvepiamieji milteliai

Mode d'administration:

įkvėpti

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Salmeterol and fluticasone

Statut de autorisation:

Išregistruotas

Date de l'autorisation:

2012-04-06

Notice patient

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FLAMERIO 50 MIKROGRAMŲ/250 MIKROGRAMŲ/DOZĖJE DOZUOTI ĮKVEPIAMIEJI
MILTELIAI
FLAMERIO 50 MIKROGRAMŲ/500 MIKROGRAMŲ/DOZĖJE DOZUOTI ĮKVEPIAMIEJI
MILTELIAI
SALMETEROLIS/FLUTIKAZONO PROPIONATAS
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai ir požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Flamerio ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Flamerio
3.
Kaip vartoti Flamerio
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Flamerio
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FLAMERIO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Flamerio sudėtyje yra du vaistai – salmeterolis ir flutikazono
propionatas.

Salmeterolis yra ilgai veikiantis bronchus plečiantis vaistas.
Bronchus plečiantys vaistai padeda
kvėpavimo takams išlikti atviriems. Taip oras lengviau į juos
patenka ir išeina. Poveikis trunka
mažiausiai 12 valandų.

Flutikazono propionatas yra kortikosteroidas, kuris mažina
pabrinkimą ir sudirginimą plaučiuose.
Gydytojas paskyrė Jums šį vaistą, kad padėtų apsisaugoti nuo
kvėpavimo sutrikimų, tokių kaip:

astma;

lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL). Flamerio, vartojamas
50/500 mikrogramų dozėmis, sumažina
LOPL simptomų paūmėjimų skaičių.
Jūs turite vartoti Flamerio kiekvieną dieną taip, kaip nurodė
Jūsų gydytojas. Tai užtikrins tinkamą vaisto
veikimą kontroliuojant astmą ar LOPL.
FLAMERIO PADEDA IŠVENGTI DUSULIO IR ŠVOKŠTIMO PRIEPUOLIŲ. TAČIAU
FLAMERIO NEGALIMA VARTOT

Résumé des caractéristiques du produit

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Flamerio 50 mikrogramų /250 mikrogramų/dozėje dozuoti įkvepiamieji
milteliai
Flamerio 50 mikrogramų /500 mikrogramų/dozėje dozuoti įkvepiamieji
milteliai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Paruoštoje Flamerio dozėje yra
50 mikrogramų salmeterolio (salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 250
mikrogramų flutikazono
propionato.
50 mikrogramų salmeterolio (salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 500
mikrogramų flutikazono
propionato.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Flamerio 50 mikrogramų / 250 mikrogramų dozėje dozuotų
įkvepiamųjų miltelių yra 24,677 mg laktozės
monohidrato.
Flamerio 50 mikrogramų / 500 mikrogramų dozėje dozuotų
įkvepiamųjų miltelių yra 24,427 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dozuoti įkvepiamieji milteliai.
Balti milteliai.
Flamerio sudėtyje yra du vaistai, supakuoti į du lizdus, esančius
vienadozėse folijos dvisluoksnėse
juostelėse (dviejų lizdų dvisluoksnėse juostelėse), kurios
laikomos inhaliaciniame prietaise Elpenhaler.
Kiekviena dozė paruošta vienoje dviejų lizdų dvisluoksnėje
juostelėje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Flamerio skirtas tik suaugusiesiems.
Astma
Flamerio skirtas astmai reguliariai gydyti, kai reikia kartu vartoti
kelis vaistinius preparatus (ilgai
veikiančių
β
2
adrenoreceptorių agonistų ir inhaliacinių kortikosteroidų). Jis
tinka:
-
Pacientams, kuriems inhaliaciniai kortikosteroidai ir prireikus
inhaliuojami trumpai veikiantys
β
2
adrenoreceptorių agonistai nepakankamai veiksmingi
arba
-
Pacientams, kuriems inhaliaciniai kortikosteroidai ir ilgai veikiantys
β
2
adrenoreceptorių agonistai
yra pakankamai veiksmingi.
2
Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL)
Flamerio skirtas lėtinės obstrukcinės plaučių ligos simptomams
gydyti, jei paciento FEV1 yra mažesnis
negu 60 % normalaus (prieš bronchodilatatoriaus pavartojimą), o
paūm�