Flevox 50 mg sol. spot-on

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Fipronil 50 mg/0,5 ml

Disponible depuis:

Vétoquinol SA-NV

Code ATC:

QP53AX15

DCI (Dénomination commune internationale):

Fipronil

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Solution pour spot-on

Composition:

Fipronil 100 mg/ml

Mode d'administration:

Spot-on

Groupe thérapeutique:

chat

Domaine thérapeutique:

Fipronil

Descriptif du produit:

CTI code: 393741-01 - Taille de l'emballage: 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2924843 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 393741-03 - Taille de l'emballage: 6 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 393741-02 - Taille de l'emballage: 3 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 393741-05 - Taille de l'emballage: 36 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605874254138 - Code CNK: 2924850 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 393741-04 - Taille de l'emballage: 30 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 393741-06 - Taille de l'emballage: 50 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2011-06-07

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
FLEVOX 50 MG
NOTICE
Flevox 50 mg solution spot-on pour chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché:
BE:
VÉTQOUINOL N.V.
KONTICHSESTEENWEG 42
2630 AARTSELAAR
Fabricant responsable de la libération des lots:
VETOQUINOL BIOWET Sp. Z.o.o.
ou
VETOQUINOL SA
UL. KOSYNIERÓW GDYŃSKICH 13/14
MAGNY VERNOIS
66-400 GORZÓW WLKP F-70200 LURE
POLOGNE
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Flevox 50 mg solution pour spot-on pour chats
Fipronil
3.
LISTE DE LA SUBSTANCEACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 pipette de 0,5 ml contient:
Substance active:
Fipronil
50 mg
EXCIPIENTS:
Butylhydroxyanisole (E 320)
0,2 mg
Butylhydroxytoluène (E 321)
0,1mg
4.
INDICATIONS
Chez les chats :
Traitement des infestations par les puces (
_Ctenocephalides spp_
.) et les tiques (
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
).
L'efficacité insecticide contre les nouvelles infestations par les
puces adultes persiste pendant 4
semaines. Les nouvelles puces sont éliminées dans les 48 heures
suivant l’arrivée sur l’animal.
Le produit peut être intégré dans un programme de traitement de la
Dermatite par Allergie aux Piqûres
de Puces (DAPP) si celle-ci a été préalablement diagnostiquée par
un vétérinaire.
Le produit a une efficacité acaricide persistant jusqu’à 1 semaine
contre les tiques
_ (Rhipicephalus _
_sanguineus et Dermacentor reticulatus)_
. Si des tiques
_Dermacentor reticulatus_
sont présentes au
moment de l’application du produit, elles peuvent ne pas être
toutes tuées dans les premières 48 h,
mais pourront l'être au cours de la première semaine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
En l'absence de données disponibles, le produit ne doit pas être
utilisé sur des chatons de moins de 8
semaines et/ou pesant moins de 1 kg.
Bijsluiter – FR versie
FLEVOX 50 MG
Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systém

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
FLEVOX 50 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Flevox 50 mg solution spot-on pour chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 pipette de 0,5 ml contient:
Principe actif:
Fipronil
50 mg
EXCIPIENTS:
Butylhydroxyanisole (E 320)
0,2 mg
Butylhydroxytoluène (E 321)
0,1mg
Pour la liste complète des excipients, voir section 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Solution claire, jaune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chat
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chats:
Traitement des infestations par les puces (
_Ctenocephalides spp.)_
et des tiques (
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
).
L'efficacité insecticide contre les nouvelles infestations par les
puces adultes persiste pendant
4 semaines. Les nouvelles puces sont éliminées dans les 48 heures
suivant l’arrivée sur
l’animal.
Le produit peut être intégré dans un programme de traitement de la
Dermatite par Allergie aux
Piqûres de Puces (DAPP) si celle-ci a été préalablement
diagnostiquée par un vétérinaire.
Le produit a une efficacité acaricide persistant jusqu’à 1 semaine
contre les tiques
(
_Rhipicephalus sanguineus _
et
_ Dermacentor reticulatus_
). Si des tiques
_Dermacentor reticulatus_
sont présentes au moment de l’application du produit, elles peuvent
ne pas être toutes tuées
dans les premières 48 h, mais pourront l'être au cours de la
première semaine.
SKP – FR versie
FLEVOX 50 MG
4.3
CONTRE-INDICATIONS
En l'absence de données disponibles, le produit ne doit pas être
utilisé sur des chatons de
moins de 8 semaines et/ou pesant moins de 1 kg.
Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques,
fièvre) ou convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins car des effets indésirables parfois
létaux peuvent se produire.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au fipronil ou à l’un
des excipients.
Ne pas administrer par voie orale.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESP