Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Flubendazole 100 mg/g
Krka d.d. Novo mesto d.d.
QP52AC12
Flubendazole
100 mg/g
Suspension pour administration dans l’eau de boisson
Flubendazole 100 mg/g
Administration dans l'eau de boisson
porc; volaille
Flubendazole
CTI code: 442547-03 - Taille de l'emballage: 2 x 50 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442547-04 - Taille de l'emballage: 24 x 50 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442547-01 - Taille de l'emballage: 2 x 20 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3622461 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442547-02 - Taille de l'emballage: 24 x 20 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442547-07 - Taille de l'emballage: 25 x 100 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3157443 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499413-02 - Taille de l'emballage: 6 x 750 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3477684 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442547-05 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499413-01 - Taille de l'emballage: 4 x 750 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442547-06 - Taille de l'emballage: 5 x 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2013-09-12
Notice– Version FR FLIMABEND 100 MG/G NOTICE FLIMABEND 100 MG/G, SUSPENSION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCINS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : KRKA d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovénie Fabricant responsable de la libération des lots : KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Flimabend 100 mg/g, suspension pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et porcins Flubendazole 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 1 g de suspension de couleur blanche à légèrement brunâtre contient : Flubendazole 100 mg, 2 mg Parahydroxybenzoate de méthyle (E218), 5 mg Benzoate de sodium (E211), 0,1 mg Edetate disodique 4. INDICATION(S) Chez les poules et les poulets : - Traitement des helminthoses causées par _Ascaridia galli_ (stades adultes), _Heterakis _ _gallinarum _ (stades adultes), _Capillaria _ spp. (stades adultes). Chez les porcins : - Traitement des helminthoses causées par _Ascaris suum_ (stades adultes et larvaires intestinaux) chez les porcelets, les porcs à l’engraissement, les truies gestantes et allaitantes. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Aucun effet indésirable n’a été mis en évidence après administration du flubendazole aux doses thérapeutiques chez le porc. Le développement de troubles de l’emplumement après administration de flubendazole n’est pas totalement exclu. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer Lire le document complet
RCP– Version FR FLIMABEND 100 MG/G RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE FLIMABEND 100 mg/g suspension pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et porcins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque g contient : SUBSTANCE ACTIVE Flubendazole 100 mg EXCIPIENT(S) : Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 2,0 mg Benzoate de sodium (E211) 5,0 mg Edétate disodique 0,1 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension pour administration dans l’eau de boisson. Suspension de couleur blanche à légèrement brunâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Porcins (porcelets, porcs à l’engraissement, truies gestantes et allaitantes) et poulets (poules pondeuses, reproducteurs, poulettes, poulets de chair). 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les poules et les poulets : - Traitement des helminthoses causées par _Ascaridia galli_ (stades adultes), _Heterakis gallinarum_ (stades adultes), _Capillaria _ spp. (stades adultes). Chez les porcins : - Traitement des helminthoses causées par _Ascaris suum_ (stades adultes et larvaires intestinaux) chez les porcelets, les porcs à l’engraissement et les truies gestantes et allaitantes. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Chez le poulet, un résultat optimal ne peut être obtenu que si des règles d’hygiène strictes sont respectées dans l’entretien des cages. Pour les deux espèces : Veiller à éviter les pratiques suivantes qui augmentent le risque de développement de résistances et peuvent être responsables d’un échec du traitement : • Utilisation trop fréquente et répétée d’anthelminthiques de la même classe thérapeutique, sur une période prolongée. RCP– Version FR FLIMABEND 100 MG/G • Sous-dosage lié à une sous-estimation du poids corporel Lire le document complet