Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Florfénicol 300 mg/ml
Livisto Int'l S.L.
QJ01BA90
Florfenicol
300 mg/ml
Solution injectable
Florfénicol 300 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée
bovin; mouton; porc
Florfenicol
CTI code: 519546-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 519546-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2017-11-13
Notice – version FR FLODOEX 300 MG/ML NOTICE FLODOEX 300 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, OVINS ET PORCINS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès Barcelona (Espagne) Fabricant responsable de la libération des lots : Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19, 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Flodoex 300 mg/ml, solution injectable pour bovins, ovins et porcins Florfénicol 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque millilitre contient : SUBSTANCE ACTIVE : Florfénicol…… 300 mg EXCIPIENTS, q. s. Solution limpide, jaune clair à jaune paille, légèrement visqueuse, sans corps étrangers. 4. INDICATION(S) Bovins : Maladies provoquées par des bactéries sensibles au florfénicol : Traitement et métaphylaxie des infections des voies respiratoires des bovins provoquées par les bactéries _ Mannheimia haemolytica,_ _Pasteurella multocida _et _Histophilus somni. _La présence de la maladie dans l’élevage devra être établie avant le traitement métaphylactique. Ovins : Traitement des infections des voies respiratoires des ovins provoquées par les bactéries _Mannheimia_ _haemolytica _et _Pasteurella multocida_. Porcins : Traitement des manifestations aiguës de maladies respiratoires porcines provoquées par des souches d'_Actinobacillus pleuropneumoniae_ et de _Pasteurella multocida_. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les taureaux et les béliers adultes destinés à la reproduction. Ne pas administrer aux verrats destinés à la reproduction. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au substance active ou à l'un des excipients. Notice – version FR FLOD Lire le document complet
RCP – version FR FLODOEX 300 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Flodoex 300 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins et porcins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque millilitre contient : SUBSTANCE ACTIVE : Florfénicol 300 mg EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide, jaune clair à jaune paille, légèrement visqueuse, sans corps étrangers. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Bovins, ovins et porcins. 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Bovins : Maladies provoquées par des bactéries sensibles au florfénicol : Traitement et métaphylaxie des infections des voies respiratoires des bovins provoquées par les bactéries _ Mannheimia haemolytica,_ _Pasteurella multocida _et _Histophilus somni. _La présence de la maladie dans l’élevage devra être établie avant le traitement métaphylactique. Ovins : Traitement des infections des voies respiratoires des ovins provoquées par les bactéries _Mannheimia_ _haemolytica _et _Pasteurella multocida_. Porcins : Traitement des manifestations aiguës de maladies respiratoires porcines provoquées par des souches d'_Actinobacillus pleuropneumoniae_ et de _Pasteurella multocida_. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les taureaux et les béliers adultes destinés à la reproduction. Ne pas administrer aux verrats destinés à la reproduction. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au substance active ou à l'un des excipients. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Sans objet. 4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'utilisation chez l’animal Ce médicament ne contient pas d'agent conservateur antimicrobien. RCP – version FR FLODOEX 300 MG/ML La sécurité du produit n’a pas été déterminée chez les ovins âgés de moins de 7 semaines. Ne pas utiliser chez les porcelets de moins de 2 kg. L'u Lire le document complet