Floron 300 mg/ml sol. inj. i.m./s.c.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Florfénicol 300 mg/ml

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Code ATC:

QJ01BA90

DCI (Dénomination commune internationale):

Florfenicol

Dosage:

300 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Florfénicol 300 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

bovin; porc

Domaine thérapeutique:

Florfenicol

Descriptif du produit:

CTI code: 470311-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3272978 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 470311-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 470311-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3272960 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2015-02-16

Notice patient

Notice – Version FR
FLORON 300 MG/ML
NOTICE
FLORON 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
Fabricant responsable de la libération des lots :
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Floron 300 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
Florfénicol
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml de la solution claire et visqueuse, de couleur jaune à
jaune pâle contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Florfénicol............................300 mg
4.
INDICATIONS
Bovins : Traitement et métaphylaxie des infections de l'appareil
respiratoire associées à
_Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida_
et
_Histophilus somni_
sensibles au florfénicol.
La présence de la maladie dans le troupeau doit être confirmée
avant de commencer le traitement
métaphylactique.
Porcins : Traitement des manifestations aiguës de maladie
respiratoire dues à de souche
d’
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
et
_Pasteurella multocida_
sensibles au florfénicol.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les verrats ou aux taureaux adultes destinés à
la reproduction.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Bovins
Une diminution de la consommation alimentaire ainsi qu'un
ramollissement transitoire des matières
fécales peut se produire pendant le traitement. Les animaux traités
guérissent rapidement et
complètement dès l'arrêt du traitement.
L'administration du produit par voie intramusculaire peut occasionner
un gonflement au site d'injection
qui peut persister 14 jours. L'i

Résumé des caractéristiques du produit

RCP– Version FR
FLORON 300 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Floron 300 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Florfénicol............................300 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution claire et visqueuse, de couleur jaune à jaune pâle.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Bovins : Traitement et métaphylaxie des infections de l'appareil
respiratoire associées à
_Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida_
et
_Histophilus somni_
sensibles au florfénicol.
La présence de la maladie dans le troupeau doit être confirmée
avant de commencer le traitement
métaphylactique.
Porcins : Traitement des manifestations aiguës de maladie
respiratoire dues à des souches
d’
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
et
_Pasteurella multocida_
sensibles au florfénicol.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les verrats ou les taureaux adultes destinés à
la reproduction.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Ne pas utiliser chez les porcelets de moins de 2 kg.
L'utilisation de ce produit doit se faire sur la base de tests de
sensibilité des bactéries isolées de
l'animal. Si ceci n'est pas possible, le traitement doit se faire sur
la base des informations
épidémiologiques locales (régionales, de la ferme) relatives à la
sensibilité des bactéries cibles.
Lors de l'utilisation de ce produit, il convient de prendre en
considération les politiques officielles
nationales et régionales concernant l'antibiothérapie.
RCP– Version FR
FLORON 300 MG/ML
Une utilisation du