FLUBENOL 50 MG/G POUDRE ORALE POUR PORCINS

Pays: France

Langue: français

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Ingrédients actifs:

Flubendazole

Disponible depuis:

ELANCO

Code ATC:

QP52AC12

DCI (Dénomination commune internationale):

Flubendazole

forme pharmaceutique:

Poudre orale

Groupe thérapeutique:

Porcins

Domaine thérapeutique:

Benzimidazoles et substances apparentées; Flubendazole

Descriptif du produit:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste II

Date de l'autorisation:

2013-01-21

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
FLUBENOL 50 MG/G POUDRE ORALE POUR PORCINS
2. Composition qualitative et quantitative
Un g contient :
Substance(s) active(s) :
Flubendazole
.............................
50
mg
Excipient(s) :
Dioxyde de titane (E171)
...........
20
mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Poudre orale.
Poudre blanche à légèrement jaune.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Porcins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les porcins :
- Traitement des helminthoses dues aux stades adultes et immatures des
nématodes gastro-intestinaux suivants :
Ascaris
suum, Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum dentatum, Trichuris suis,
Strongyloides ransomi (adulte).
Le flubendazole est ovicide.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques
suivantes car elles augmentent le risque de développement de
résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :
- usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même
classe pendant une durée prolongée,
- sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif,
une mauvaise administration du produit, un manque
d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).
Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent
faire l'objet d'analyses complémentaires en
effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de
l'excrétion des œufs dans les fèces). Si les résultats des
tests suggèrent une forte résistance à un anthelminthique
particulier, un anthelminthique appartenant à une autre classe
pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action devrait
être utilisé.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières