FLUCLOXACILLINE ARROW 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

flucloxacilline 1 g sous forme de : flucloxacilline sodique monohydratée

Disponible depuis:

EUGIA PHARMA (MALTA) LTD

Code ATC:

J01CF05.

DCI (Dénomination commune internationale):

flucloxacilline 1 g sous forme de : flucloxacilline sodique monohydratée

Dosage:

1 g

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > flucloxacilline 1 g sous forme de : flucloxacilline sodique monohydratée

Unités en paquet:

10 flacon(s) en verre

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

antibiotiques pour usage systémique : pénicillines résistantes aux bêta-lactamases

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques pour usage systémique : pénicillines résistantes aux bêta-lactamases - code ATC : J01CF05.FLUCLOXACILLINE ARROW contient la substance active flucloxacilline.FLUCLOXACILLINE ARROW est un antibiotique appartenant à une classe d’antibiotiques appelée pénicillines résistantes aux bêta-lactamases. La flucloxacilline agit en tuant les bactéries responsables d’infections. Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries.FLUCLOXACILLINE ARROW est utilisé pour le traitement d’infections comme : infections de la peau et des tissus mous : abcès, cellulite (inflammation du tissu sous la peau) ; infections des voies respiratoires : pneumonie, abcès pulmonaire, bronchopneumonie ; infections ostéoarticulaires : infections osseuses et infections de la moelle osseuse (ostéomyélite), arthrite ; inflammation de la paroi interne du cœur et de ses valves (endocardite).FLUCLOXACILLINE ARROW est également indiquée pour la prophylaxie en chirurgie cardiovasculaire (prothèses valvulaires, prothèses aortiques) et en chirurgie orthopédique (arthroplastie, ostéosynthèse et arthrotomie) en raison du potentiel pathogène dominant des staphylocoques au cours de telles interventions chirurgicales.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-08-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2023
Dénomination du médicament
FLUCLOXACILLINE ARROW 1 g, poudre pour solution injectable/pour
perfusion
Flucloxacilline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUCLOXACILLINE ARROW 1 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FLUCLOXACILLINE ARROW 1 g,
poudre pour solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser FLUCLOXACILLINE ARROW 1 g, poudre pour solution
injectable/pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUCLOXACILLINE ARROW 1 g, poudre pour solution
injectable/pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUCLOXACILLINE ARROW 1 g, poudre pour solution
injectable/pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques pour usage systémique :
pénicillines résistantes aux bêta-
lactamases - code ATC : J01CF05.
FLUCLOXACILLINE ARROW contient la substance active flucloxacilline.
FLUCLOXACILLINE ARROW est un antibiotique appartenant à une classe
d’antibiotiques appelée
pénicillines résistantes aux bêta-lactamases. La flucloxacilline
agit en tuant les bactéries responsables
d’infections. Elle est active uniquement sur

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCLOXACILLINE ARROW 1 g, poudre pour solution injectable/pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Flucloxacilline.............................................................................................................................
1 g
Pour 1 flacon.
Sous forme de flucloxacilline sodique monohydratée.
Excipient à effet notoire : chaque flacon de 1 g contient 2,2 mmol
(51 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion.
Poudre blanche à presque blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FLUCLOXACILLINE ARROW est indiqué dans le traitement des infections
suivantes lorsqu’elles sont
causées par des micro-organismes sensibles à la flucloxacilline,
notamment _Staphylococcus aureus_ (voir
rubriques 4.2, 4.4 et 5.1):
·
infections de la peau et des tissus mous: abcès, cellulite,
·
infections des voies respiratoires: abcès pulmonaire, pneumonie,
bronchopneumonie,
·
infections ostéoarticulaires: arthrite, ostéomyélite,
·
endocardite.
FLUCLOXACILLINE ARROW est également indiquée pour la prophylaxie en
chirurgie
cardiovasculaire (prothèses valvulaires, prothèses aortiques) et en
chirurgie orthopédique (arthroplastie,
ostéosynthèse et arthrotomie) en raison du potentiel pathogène
dominant des staphylocoques au cours de
telles interventions chirurgicales.
Il convient de suivre les recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des agents
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adhésion aux recommandations thérapeutiques.
La flucloxacilline doit être prescrite après consultation auprès de
médecins spécialisés dans la gestion des
maladies infectieuses.
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
La posologie journalière totale est de 1 g à 3 g en trois ou quatre
doses, par injection intraveineuse ou
intram