FLUCONAZOLE Teva 2 mg/ml, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fluconazole

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

J02AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

fluconazole

Dosage:

2,00 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 1 ml de solution pour perfusion > fluconazole : 2,00 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 25 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE, DERIVE TRIAZOLE

Descriptif du produit:

381 712-1 ou 34009 381 712 1 1 - 1 flacon(s) en verre de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 713-8 ou 34009 381 713 8 9 - 10 flacon(s) en verre de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 714-4 ou 34009 381 714 4 0 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/04/2015;381 715-0 ou 34009 381 715 0 1 - 10 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 716-7 ou 34009 381 716 7 9 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/08/2011;381 717-3 ou 34009 381 717 3 0 - 10 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 719-6 ou 34009 381 719 6 9 - 1 flacon(s) en verre de 200 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/04/2011;381 720-4 ou 34009 381 720 4 1 - 10 flacon(s) en verre de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2007-10-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2017
Dénomination du médicament
FLUCONAZOLE TEVA 2 mg/mL, solution pour perfusion
Fluconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUCONAZOLE TEVA 2 mg/mL, solution pour perfusion et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUCONAZOLE TEVA 2 mg/mL, solution pour perfusion ?
3. Comment prendre FLUCONAZOLE TEVA 2 mg/mL, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUCONAZOLE TEVA 2 mg/mL, solution pour perfusion
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUCONAZOLE TEVA 2 mg/mL, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques à usage systémique,
dérivé triazolé - code ATC : J02AC01
FLUCONAZOLE TEVA fait partie d’un groupe de médicaments appelés «
antifongiques ». La substance active est le
fluconazole.
FLUCONAZOLE TEVA est utilisé pour traiter les infections dues à des
champignons et peut également être utilisé pour vous
empêcher de développer une infection à Candida. La cause la plus
fréquente des infections fongiques est une levure
appelée Candida.
Adultes
Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour t

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE TEVA 2 mg/mL, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole
...........................................................................................................................
2 mg
Pour 1 mL de solution pour perfusion.
Un flacon de solution pour perfusion de 25 mL contient 50 mg de
fluconazole
Un flacon de solution pour perfusion de 50 mL contient 100 mg de
fluconazole.
Un flacon de solution pour perfusion de 100 mL contient 200 mg de
fluconazole.
Un flacon de solution pour perfusion de 200 mL contient 400 mg de
fluconazole.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FLUCONAZOLE TEVA est indiqué dans les infections fongiques suivantes
(voir rubrique 5.1).
FLUCONAZOLE TEVA est indiqué chez l'adulte dans le traitement de :
·
La méningite à cryptocoques (voir rubrique 4.4).
·
La coccidioïdomycose (voir rubrique 4.4).
·
Les candidoses invasives.
·
Les candidoses des muqueuses, y compris les candidoses oropharyngées,
œsophagiennes, la candidurie et les
candidoses cutanéo-muqueuses chroniques.
·
Les candidoses buccales atrophiques chroniques (douleurs résultant du
port d'une prothèse dentaire) lorsque l'hygiène
dentaire ou un traitement local sont insuffisants.
FLUCONAZOLE TEVA est indiqué chez l’adulte dans la prophylaxie de :
·
Récidive de la méningite à cryptocoques chez les patients
présentant un risque élevé de rechute.
·
Récidive de la candidose oropharyngée ou oesophagienne chez les
patients infectés par le VIH et qui présentent un risque
élevé de rechute.
·
Prophylaxie des infections à Candida chez les patients avec une
neutropénie prolongée (comme les patients atteints de
tumeurs hématologiques malignes traités par chimiothérapie ou les
patients recevant une transplantation de cellules
souches hé