Flukiver Combi susp. buv.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Closantel Sodique Dihydraté 54,375 mg - Eq. Closantel 50 mg; Mébendazole 75 mg

Disponible depuis:

Elanco GmbH

Code ATC:

QP52AC09

DCI (Dénomination commune internationale):

Closantel Sodium Dihydrate; Mebendazole

forme pharmaceutique:

Suspension buvable

Composition:

Closantel Sodique Dihydraté; Mébendazole 75 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

mouton

Domaine thérapeutique:

Mebendazole

Descriptif du produit:

CTI code: 344531-02 - Taille de l'emballage: 2.5 l - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2619310 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 344531-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2619278 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 344531-03 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2009-07-08

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
FLUKIVER COMBI
NOTICE
Flukiver Combi 50 mg/ml + 75 mg/ml suspension buvable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472
Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Lusomedicamenta SA
Estrada Consiglieri Pedroso
69 B Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Flukiver Combi 50 mg/ml + 75 mg/ml suspension buvable pour ovins et
agneaux
Closantel (sous forme de dihydrate de sodium)/mébendazole
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
Closantel (sous forme de dihydrate de sodium)
50 mg
Mébendazole
75 mg
Une suspension de couleur blanc à légèrement crème.
4.
INDICATIONS
Pour le traitement des infestations parasitaires mixtes, lorsque
l’action des deux principes actifs
est requise:
TRÉMATODES
Douves du foie :
_Fasciola hepatica_
(stades adultes + immatures de 5-8 semaines)
NÉMATODES
Vers ronds
_Haemonchus contortus_
(stades adultes, immatures, inhibés et souches résistantes aux BZ)
_Bunostomum_
sp. (stades adultes)
_Chabertia ovina_
(stades adultes + immatures)
_Oesophagostomum_
spp. (stades adultes)
_Capillaria_
spp. (stades adultes)
_Cooperia_
spp. (stades adultes)
_Nematodirus_
spp. (stades adultes + immatures)
_Teladorsagia circumcincta_
(stades adultes + immatures)
_Trichostrongylus axei_
(stades adultes)
_Trichostrongylus colubriformis_
(stades adultes + immatures)
Bijsluiter – FR Versie
FLUKIVER COMBI
_Trichostrongylus axei_
(stades adultes)
Vers pulmonaires
_Dictyocaulus filaria_
(stades adultes + immatures)
CESTODES
_Avitellina _
spp.
_Moniezia_
spp.
ARTHROPODES
_Oestrus ovis_
(myiase nasale) L1, L2 et L3
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue de l’animal aux
principes actifs.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun
Si vous co

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
FLUKIVER COMBI
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Flukiver Combi
50 mg/ml + 75 mg/ml
suspension buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
Substance active
:
Closantel (sous forme de dihydrate de sodium)
50 mg
Mébendazole
75 mg
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable
Une suspension de couleur blanc à légèrement crème.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Ovins et agneaux.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES-CIBLES
Pour le traitement des infestations parasitaires mixtes, lorsque
l’action des deux principes
actifs est requise.
TRÉMATODES
Douves du foie :
_Fasciola hepatica_
(stades adultes + immatures de 5-8 semaines)
NÉMATODES
Vers ronds
_Haemonchus contortus_
(stades adultes, immatures, inhibés et souches résistantes aux BZ)
_Bunostomum_
sp. (stades adultes)
_Chabertia ovina_
(stades adultes + immatures)
_Oesophagostomum_
spp. (stades adultes)
_Capillaria_
spp. (stades adultes)
_Cooperia_
spp. (stades adultes)
_Nematodirus_
spp. (stades adultes + immatures)
_Teladorsagia circumcincta_
(stades adultes + immatures)
_Trichostrongylus axei_
(stades adultes)
_Trichostrongylus colubriformis_
(stades adultes + immatures)
_Trichostrongylus axei_
(stades adultes)
Vers pulmonaires
_Dictyocaulus filaria_
(stades adultes + immatures)
SKP – FR Versie
FLUKIVER COMBI
CESTODES
_Avitellina _
spp.
_Moniezia_
spp.
ARTHROPODES
_Oestrus ovis_
(myiase nasale) L1, L2 et L3
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue de l’animal aux
substances actives.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRE À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
On veillera à éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le
risque de développement
d’une résistance et pourraient finalement rendre le traitement
inefficace :

Utilisation trop fréquente et répétée d’anthelminthiques de la
même classe pendant une
période prolongée.