FLUOXETINE Teva 20 mg/5 ml, solution buvable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fluoxétine base

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

N06AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

fluoxetine base

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 5 ml de solution buvable > fluoxétine base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre brun de 70 ml avec fermeture de sécurité enfant avec pipette(s) graduée(s) polyéthylène polypropylène polys

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIDEPRESSEURS / INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE

Descriptif du produit:

362 387-1 ou 34009 362 387 1 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 70 ml avec fermeture de sécurité enfant avec pipette(s) graduée(s) polyéthylène polypropylène polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/09/2012;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2003-09-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
Dénomination du médicament
FLUOXETINE TEVA 20 mg/5 ml, solution buvable
CHLORHYDRATE DE FLUOXÉTINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUOXETINE TEVA 20 mg/5 ml, solution buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUOXETINE TEVA 20 mg/5 ml,
solution buvable ?
3. COMMENT PRENDRE FLUOXETINE TEVA 20 mg/5 ml, solution buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUOXETINE TEVA 20 mg/5 ml, solution buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUOXETINE TEVA 20 mg/5 ml, solution buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIDEPRESSEUR INHIBITEUR DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE
Indications thérapeutiques
Ce médicament vous a été prescrit pour traiter:
CHEZ L'ADULTE:
·
soit un épisode dépressif,
·
soit des troubles obsessionnels compulsifs,
·
soit la boulimie: FLUOXETINE TEVA est utilisé en complément d'une
psychothérapie pour la diminution de la fréquence
des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de laxatifs.
CHEZ L'ENFANT ÂGÉ DE 8 ANS ET PLUS ET L'ADOLESCENT:
Un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une
prise en charge psychothérapeutique d'au moins 4 à 6
séances. Ce traitement antidépresseur ne devrait être proposé aux

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUOXETINE TEVA 20 mg/5 ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluoxétine base
.............................................................................................................................
20,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de fluoxétine
Pour 5 ml de solution buvable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTE
·
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
·
Troubles obsessionnels compulsifs.
·
Boulimie: en complément d'une psychothérapie, indiqué dans la
diminution de la fréquence des crises de boulimie et des
vomissements ou prise de laxatifs.
ENFANT ÂGÉ DE 8 ANS ET PLUS ET ADOLESCENT
·
Episode dépressif majeur (c'est-à-dire caractérisé) modéré à
sévère, en cas de non réponse à l'issue de 4 à 6 séances de
prise en charge psychothérapeutique. Le traitement antidépresseur ne
devrait être proposé pour un enfant ou un adolescent
souffrant de dépression modérée à sévère qu'en association à
une prise en charge psychothérapeutique concomitante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Administration orale.
EPISODES DÉPRESSIFS MAJEURS
Adultes et sujets âgés
La posologie recommandée est de 20 mg/jour. Elle sera revue et
adaptée si nécessaire au cours des 3 à 4 premières
semaines du traitement et par la suite si cela est cliniquement
justifié. Bien que le risque d'effets indésirables augmente avec
la dose, la posologie peut être augmentée progressivement chez
certains patients présentant une réponse insuffisante à la
posologie de 20 mg/jour, jusqu'à un maximum de 60 mg/jour (voir
rubrique 5.1). Les adaptations posologiques seront faites
avec prudence et de façon individuelle, afin de maintenir les
patients à la dose minimale efficace.
Les patients présentant une dépression doivent être