Focuzine 40 compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Ginkgo Biloba L., Feuille, Extrait Sec Acétonique 60 35-67_1EGb 761 40 mg

Disponible depuis:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Code ATC:

N06DX02

DCI (Dénomination commune internationale):

Ginkgo Biloba L. Leaf Dry Extract Acetone 60 35-67_1EGb 761

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Ginkgo Biloba L., Feuille, Extrait Sec Acétonique 60 35-67_1EGb 761 40 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Ginkgo Folium

Descriptif du produit:

CTI code: 466204-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 466204-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3562717 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 466204-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 466204-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 466204-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 466204-03 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2014-11-12

Notice patient

NOTICE
1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
FOCUZINE 40, COMPRIMÉS PELLICULÉS
Extrait sec de feuilles de
_Ginkgo biloba_
L. (35-67:1) (EGb 761).
Solvant d’extraction : acétone 60% (m/m)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 8 semaines (56 jours).
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Focuzine 40, comprimés pelliculés et dans quel cas
est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Focuzine
40, comprimés pelliculés ?
3.
Comment prendre Focuzine 40, comprimés pelliculés ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Focuzine 40, comprimés pelliculés ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FOCUZINE 40, COMPRIMÉS PELLICULÉS ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Focuzine 40 contient le principe actif EGb 761, un extrait sec de
feuilles de
_Ginkgo biloba_
L.
(35-67:1) (EGb 761), solvant d’extraction : 60% acétone (m/m).
Traitement symptomatique des troubles de la mémoire, de l'attention
et de la concentration (comme
ceux pouvant survenir lors du processus naturel de vieillissement).
Avant d'initier le traitement avec Focuzine 40, il est nécessaire que
votre médecin traitant exclue toute
autre pathologie nécessitant un traitement spécifique différent.
Vous devez vous adresser à votre

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Focuzine 40, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé pelliculé contient 40 mg d’extrait sec de feuilles de
_Ginkgo biloba_
L. (35-67:1)
(EGb 761), quantifié à 8,8-10,8 mg de glycosides flavonoïdiques de
Ginkgo et 2,16- 2,64 mg de
lactones terpéniques (ginkgolides, bilobalide) (EGb 761).
Solvant d’extraction : acétone 60% (m/m)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimés pelliculés ronds et jaunes.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des troubles de la mémoire, de l'attention
et de la concentration (comme
ceux pouvant survenir lors du processus naturel de vieillissement).
Il est nécessaire, avant le début du traitement, d’exclure toute
pathologie nécessitant un autre
traitement spécifique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Focuzine 40 comprimés pelliculés : 3 fois par jour 1 comprimé.
Les comprimés pelliculés doivent être pris en entier, sans les
mâcher, avec un peu d’eau.
Les comprimés pelliculés peuvent être pris indépendamment des
repas.
Mode d’administration
Voie orale.
Enfants et adolescents jusqu’à 18 ans
:
Il n'est pas conseillé d’utiliser Focuzine 40 chez les personnes en
dessous de 18 ans en raison du
manque de données sur l’utilisation de ce produit.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à (l’un) des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
Troubles non contrôlés de la coagulation sanguine.
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une
intolérance au galactose, un déficit
en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du
galactose (maladies héréditaires
rares).
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
2
En cas d’un risque plus élevé de saignements (diathèse
hémorragique) ou en cas de prise concomitante
d’anticoagulants, n’ut