FODIER CUT.SOL 0,1% W/V

Pays: Grèce

Langue: grec

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingrédients actifs:

METHYLPREDNISOLONE ACEPONATE

Disponible depuis:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

Code ATC:

D07AC14

DCI (Dénomination commune internationale):

METHYLPREDNISOLONE ACEPONATE

Dosage:

0,1% W/V

forme pharmaceutique:

CUT.SOL (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

METHYLPREDNISOLONE ACEPONATE 1MG

Mode d'administration:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Type d'ordonnance:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Domaine thérapeutique:

METHYLPREDNISOLONE ACEPONATE

Descriptif du produit:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802816301016 BTx1 BOTTLEx 20 ML 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802816301023 BTx1 BOTTLEx 50 ML 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Statut de autorisation:

Εγκεκριμένο

Notice patient

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
FODIER
Methylprednisolone aceponate
Δερματικό διάλυμα 0,1% w/v
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: FODIER.   
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Methylprednisolone aceponate. ΈΚΔΟΧΑ: Isopropyl 
myristate, Isopropyl alcohol. 
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δερματικό διάλυμα.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  1ml  διαλύματος   περιέχει   1mg  (0,1%  w/v) 
Methylprednisolone aceponate.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ: Το προϊόν συσκευάζεται σε φιάλη που περιέχει δερματικό 
διάλυμα 50  ml.  Εξωτερικά είναι τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και τα 
χαρακτηριστικά της παρτίδας.  Η φιάλη μαζί με την οδηγία χρήσης συσκευάζεται σε 
χαρτονένιο κουτί.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ   ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:  Τοπικό   κορτικοστεροειδές,   ισχυρό.   (Κωδικός 
ATC: DO7AC14). 
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: VERISFIELD (UK) LTD.
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM AEBE. 
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το Fodier είναι ένα ισχυρό τοπικό κορτικοστεροειδές. Μετά 
από τοπική εφαρμογή καταστέλλει εκδηλώσεις της φλεγμονώδους αντιδράσεως όπως 
το οίδημα, η εναπόθεση ιν

Résumé des caractéristiques du produit

FODIER
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FODIER
methylprednisolone aceponate
δερματικό διάλυμα 0,1% β/ο
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FODIER.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα  ml  διαλύματος   περιέχει   1mg  (0.1%  w/v)  methylprednisolone  aceponate.   Για   τον   πλήρη 
κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικό διάλυμα. 
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία φλεγμαινουσών και κνησμωδών δερματοπαθειών του τριχωτού της κεφαλής, όπως 
ατοπική δερματίτιδα,  νευροδερματίτιδα, σμηγματορροϊκό έκζεμα, έκζεμα εξ’ επαφής, δισκοειδές 
έκζεμα, κοινό έκζεμα.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το διάλυμα Fodier πρέπει να εφαρμόζεται στην πάσχουσα περιοχή στάγδην μία φορά ημερησίως 
και να επαλείφεται απαλά. Γενικά, η διάρκεια της χρήσης είναι 2-4 εβδομάδες. Δεν υπάρχουν ακόμη 
κλινικά   δεδομένα   σχετικά   με   τη   χρήση   του   διαλύματος  Fodier  στα   παιδιά,   δια   τούτο   και   δεν 
συνιστάται η χρήση του.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Τα τοπικά σκευάσματα 
κορτι�