Forlax 10 g sol. buv. (pdr.) sachet

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Macrogol 10 g

Disponible depuis:

Ipsen Consumer Healthcare

Code ATC:

A06AD15

DCI (Dénomination commune internationale):

Macrogol 4000

Dosage:

10 g

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution buvable

Composition:

Macrogol 4.000 10 g

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Macrogol

Descriptif du produit:

CTI code: 259305-04 - Taille de l'emballage: 100 x 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 259305-03 - Taille de l'emballage: 50 x 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 259305-02 - Taille de l'emballage: 20 x 10 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1678259 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 259305-01 - Taille de l'emballage: 10 x 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2003-11-24

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FORLAX 10 G, POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE EN SACHET-DOSE
macrogol 4000
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien pour tout conseil ou
information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
?
1.
Qu'est-ce que Forlax 10 g et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Forlax 10
g ?
3.
Comment prendre Forlax 10 g ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Forlax 10 g ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE FORLAX 10 G ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forlax 10 g contient la substance active macrogol 4000 et appartient
au groupe des laxatifs
osmotiques.
Il ajoute de l’eau à vos selles, ce qui aide à surmonter les
problèmes causés par des mouvements
intestinaux très lents. Forlax 10 g n’est pas absorbé dans la
circulation sanguine ni métabolisé dans
le corps.
Forlax 10 g est administré pour traiter la constipation chez
l’adulte et chez l’enfant à partir de 8
ans.
Ce médicament est une poudre qu’il faut dissoudre dans un verre
d’eau (au moins 50 ml) et boire.
Il faut en général attendre entre 24 et 48 heures pour qu’il
commence à agir.
Le traitement de la constipation par tout médicament ne devrait être
appliqué qu’en complément
d’une hygiène de vie saine et d’une ali

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Forlax 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Macrogol
4000....................................................................10,00
g par sachet.
Excipients à effet notoire:
Sorbitol
(E420)....................................................................
1,7 mg par sachet
Dioxide de soufre (E220)
..........................................0,12*10
-2
mg par sachet
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable dans un sachet.
Une poudre quasiment blanche avac l’odeur et le gout
d’orange-pamplemousse.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la constipation chez les adultes et chez
les enfants à partir de 8
ans.
Avant le commencement du traitement, il faudra exclure une affection
organique. Forlax 10 g
doit être considéré exclusivement comme un traitement temporaire
adjuvant, en complément à
un mode de vie sain et un régime diététique contre la constipation.
La durée de traitement sera
de 3 mois maximum chez les enfants. En cas de persistance des
symptômes malgré des
mesures diététiques concomitantes, il faudra penser à une cause
sous-jacente et traiter celle-ci.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
Posologie
La posologie est de 1 à 2 sachets (10 – 20 g) par jour, à prendre
de préférence en une seule
dose le matin.
La dose journalière doit être adaptée suivant les résultats
cliniques et peut varier de 1 sachet
tous les deux jours (surtout chez les enfants) à 2 sachets par jour.
L’effet de Forlax 10 g se manifeste dans les 24 à 48 heures qui
suivent son administration.
_(basis CCSI v4.1 Aug2014) + 055 update 4.5 of SmPC & relevant section
PIL + MAT to Ipsen CHC NOV 2020 + CCDS V1.0 _
_JUN 2021 ID15159) + Type IB to CCDS V2.0 Oct 2021 ID 16091_
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Population pédiatrique
Chez l’enfant, la durée de traitement n’excèdera pas 3 mois et
c