Forlax Junior 4 g sol. buv. (pdr.) sachet

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Macrogol 4 g

Disponible depuis:

Ipsen Consumer Healthcare

Code ATC:

A06AD15

DCI (Dénomination commune internationale):

Macrogol 4000

Dosage:

4 g

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution buvable

Composition:

Macrogol 4.000 4 g

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Macrogol

Descriptif du produit:

CTI code: 253635-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 253635-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2072874 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 253635-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 253635-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2003-07-07

Notice patient

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FORLAX JUNIOR 4 G, POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE EN SACHET-DOSE
macrogol 4000
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’ADMINISTRER CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien pour tout conseil ou
information.
-
Si votre enfant ressent l’un des effets indésirables, parlez-en à
votre médecin ou
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si votre enfant ne ressent
aucune
amélioration ou se sent moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
?
1.
Qu'est-ce que Forlax Junior 4 g et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Forlax
Junior 4 g?
3.
Comment prendre Forlax Junior 4 g?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Forlax Junior 4 g?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE FORLAX JUNIOR 4 G ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Forlax Junior 4 g contient la substance active macrogol 4000 et
appartient au groupe des
laxatifs osmotiques. Il ajoute de l’eau aux selles, permettant ainsi
de remédier aux
problèmes provoqués par le ralentissement des mouvements
intestinaux. Forlax Junior 4 g
n’est pas absorbé dans la circulation sanguine ou métabolisé dans
l’organisme.
Forlax Junior 4 g est administré pour traiter la constipation chez
l’enfant âgé de 6 mois à 8
ans.
Ce médicament se présente sous la forme d’une poudre qu'il faut
dissoudre dans un verre
d’eau et boire. Il faut compter en général entre 24 et 48 heures
pour qu’il commence à agir.
La prise d’un traitement médicamenteux de la constipation ne doit
être qu’

Résumé des caractéristiques du produit

_RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT_
1. DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
Forlax Junior 4 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Macrogol
4000......................................................................4,00
g par sachet.
Excipients à effet notoire:
Sorbitol
(E420)..................................................................
0,66 mg par sachet
Dioxide de soufre (E220)
............................................4,8*10
-4
mg par sachet
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable.
Une poudre quasiment blanche avec l’odeur et le gout
d’orange-pamplemousse.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la constipation chez les enfants entre 6
mois et 8 ans.
Avant le commencement du traitement, le médecin devra exclure une
affection organique, en
particulier chez l’enfant de moins de 2 ans. Forlax Junior 4 g doit
être considéré
exclusivement comme un traitement temporaire adjuvant, en complément
à un mode de vie
sain et un régime diététique contre la constipation. La durée de
traitement sera de 3 mois
maximum. En cas de persistance des symptômes malgré des mesures
diététiques
concomitantes il faudra penser à une cause sous-jacente et traiter
celle-ci.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
Posologie
De 6 mois à 1 an : 1 sachet (4 g) par jour.
De 1 an à 4 ans : 1 à 2 sachets (4 – 8 g) par jour.
De 4 ans à 8 ans : 2 à 4 sachets (8 – 16 g) par jour.
La dose journalière doit être adaptée suivant les résultats
cliniques.
L’effet de Forlax Junior 4 g se manifeste dans les 24 à 48 heures
qui suivent son
administration.
_(basis CCSI v4.1 Aug2014 + 055 update 4.5 in SmPC & relevant section
in PIL + MAT to Ipsen CHC NOV 2020 + CCDS V1.0 _
_JUN 2021 ID 15158) + Type IB to CCDS V2.0 Oct 2021 ID 16091_
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_RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT_
Population pédiatrique
Chez l’enfant, la durée de traiteme