Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid
Organon Healthcare GmbH (1007295)
C09DA01
Losartan potassium, hydrochlorothiazide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2005-06-01
1 _ _ _ _ _ _ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE 2 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 3 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL LORZAAR PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg Filmtabletten Wirkstoffe: Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG LORZAAR PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 50 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid (HCT). LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid (HCT). _Sonstige Bestandteile: _ LORZAAR PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 63,13 mg Lactose-Monohydrat. LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 88,40 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten (Tabletten). LORZAAR PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten: Gelbe, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „717“ auf der einen und mit Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Bruchkerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg Filmtabletten: Weiße, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „745“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE LORZAAR PLUS 1 ist zur Behandlung von essenziellem Bluthochdruck indiziert bei Patienten, bei denen der Blutdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend eingestellt werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Hypertonie Losartan/HCT dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist für Patienten bestimmt, deren Blutdruck mit Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid alleine nicht entsprechend eingestellt werden kann. 1 Bei Nennung von LORZAAR PLUS sind im Allgemeinen beide Tablettenstärken gemeint. 4 Es wird empfohlen, eine individuelle Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen (Losartan und Hydrochlorothiazid) vorzunehmen. Wenn klinisch vertretbar, Lire le document complet
1 _ _ _ _ _ _ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE 2 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 3 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL LORZAAR PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg Filmtabletten Wirkstoffe: Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG LORZAAR PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 50 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid (HCT). LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid (HCT). _Sonstige Bestandteile: _ LORZAAR PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 63,13 mg Lactose-Monohydrat. LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 88,40 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten (Tabletten). LORZAAR PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten: Gelbe, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „717“ auf der einen und mit Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Bruchkerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg Filmtabletten: Weiße, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „745“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE LORZAAR PLUS 1 ist zur Behandlung von essenziellem Bluthochdruck indiziert bei Patienten, bei denen der Blutdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend eingestellt werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Hypertonie Losartan/HCT dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist für Patienten bestimmt, deren Blutdruck mit Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid alleine nicht entsprechend eingestellt werden kann. 1 Bei Nennung von LORZAAR PLUS sind im Allgemeinen beide Tablettenstärken gemeint. 4 Es wird empfohlen, eine individuelle Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen (Losartan und Hydrochlorothiazid) vorzunehmen. Wenn klinisch vertretbar, Lire le document complet