Fosamax Hebdomadaire 70 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Alendronate Sodique Trihydraté 91,37 mg - Eq. Acide Alendronique 70 mg

Disponible depuis:

Organon Belgium BV-SRL

Code ATC:

M05BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Alendronic Acid

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Acide Alendronique 70 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Alendronic Acid

Descriptif du produit:

CTI code: 225197-05 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 225197-02 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1647726 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 225197-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 225197-04 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00840164504897 - Code CNK: 1683705 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 225197-03 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2001-07-09

Notice patient

Base file: MAT MSD>ORG
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to
appendix V v22
1/8
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FOSAMAX
70 MG HEBDOMADAIRE
COMPRIMÉS
acide alendronique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4
Il est particulièrement important de comprendre les informations de
la rubrique 3 avant de
prendre ce médicament.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que FOSAMAX et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FOSAMAX
3.
Comment prendre FOSAMAX
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver FOSAMAX
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE FOSAMAX ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE FOSAMAX ?
FOSAMAX est un comprimé contenant une substance active, l’acide
alendronique (communément
appelé alendronate), et qui appartient à une classe de médicaments
non hormonaux appelés
bisphosphonates. FOSAMAX prévient la perte osseuse qui survient chez
les femmes ménopausées, et
aide à la reconstruction de l’os. Il réduit le risque de fractures
vertébrales et de la hanche.
DANS QUELS CAS FOSAMAX EST-IL UTILISÉ ?
Votre médecin vous a prescrit FOSAMAX pour traiter votre
ostéoporose. Il réduit le risque de
fractures vertébrales et de la hanche.
FOSAMAX EST UN TRAITEMENT HEBDOMADAIRE.
QU’EST-CE QUE L’OSTÉOPOROSE ?
L'ostéo

Résumé des caractéristiques du produit

Base file: MAT MSD>ORG
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to
appendix V v22
1/12
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSAMAX 70 mg Hebdomadaire comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 70 mg d'acide alendronique (sous forme de
sel monosodique trihydraté).
Excipient(s) à effet notoire:
Chaque comprimé contient 113,4 mg de lactose (sous forme de lactose
anhydre).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés de forme ovale et de couleur blanche, portant sur une face
l’image d’un os et ‘31’ sur
l’autre face.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
FOSAMAX est indiqué chez l’adulte dans le traitement de
l’ostéoporose post-ménopausique. Il réduit
le risque de fractures vertébrales et de la hanche.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 70 mg une fois par
semaine.
Les patientes doivent être averties que si elles oublient une dose de
FOSAMAX 70 mg, elles doivent
prendre un comprimé le lendemain matin du jour où elles s’en
aperçoivent. Elles ne doivent pas
prendre deux comprimés le même jour, mais doivent revenir à la
prise hebdomadaire du comprimé en
se basant le jour choisi initialement.
La durée optimale du traitement par bisphosphonates pour
l’ostéoporose n’a pas été établie. La
nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée
régulièrement au cas par cas en fonction des
bénéfices et des risques potentiels de FOSAMAX, particulièrement
après 5 ans ou plus de traitement.
_Personnes âgées _
Les études cliniques n’ont révélé aucune différence liée à
l’âge dans les profils d’efficacité et de
sécurité d’emploi de l’alendronate. Par conséquent, aucune
modification de posologie n'est nécessaire
chez les patientes âgées_._
_Insuffisance rénale _
Aucune modification de posologie n'est nécessaire chez les p