Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fosinopril-Natrium; Hydrochlorothiazid
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
C09BA09
Fosinopril Sodium, Hydrochlorothiazide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Fosinopril-Natrium (24379) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-07-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender FOSINOPRIL COMP 20/12,5 MG TABLETTEN Fosinopril-Natrium und Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EIN- NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Be- schwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fosinopril comp 20/12,5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fosinopril comp 20/12,5 mg beachten? 3. Wie ist Fosinopril comp 20/12,5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fosinopril comp 20/12,5 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FOSINOPRIL COMP 20/12,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Die in Fosinopril comp 20/12,5 mg enthaltenen Wirkstoffe sind Fosinopril und Hydrochlorothiazid. Fosinopril gehört zu der Arzneimittelgruppe der sog. Angio- tensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer). Die Wirkung der ACE-Hem- mer beruht darauf, dass sie die Blutgefäße im Körper erweitern und auf diese Weise den Druck in den Gefäßen senken. Hydrochlorothiazid gehört zur Arzneimittelgruppe der Diuretika. Diese Arzneimit- tel unterstützen den Körper bei der Ausscheidung überschüssiger Flüssigkeit und werden bei Patienten mit hohem Blutdruck angewendet. Weil sie die Wasseraus- scheidung fördern, werden Diuretika manchmal auch als „Wassertabletten” be- zeichnet. Fosinopril comp 20/12,5 mg wird zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hyperto- n Lire le document complet
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fosinopril comp 20/12,5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 20 mg Fosinopril-Natrium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 221,5 mg Lactose-Monohydrat und bis zu 1,60 mg Natrium pro Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Hellorange, runde, flache Tablette ohne Filmüberzug mit einem Durchmesser von 9 mm und einer Markierung „FH“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essentiellen Hypertonie. Fosinopril comp 20/12,5 mg Tabletten ist indiziert zur Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Patienten, die auf eine Monotherapie mit Fosinopril nicht ausreichend angesprochen haben. Diese fixe Kombination kann außerdem die Kombination von 20 mg Fosinopril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid bei solchen Patienten ersetzen, die vorher auf die beiden einzelnen Wirkstoffe im selben Verhältnis stabil eingestellt wurden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die fixe Dosiskombination eignet sich nicht zur Initialtherapie. Es wird empfohlen, die beiden Wirkstoffe einzeln aufzutitrieren. Wo es klinisch sinnvoll erscheint, kann eine direkte Umstellung von einer Monotherapie auf die 2 fixe Kombination erwogen werden. Erwachsene Die übliche Dosierung bei Patienten, bei denen eine Kombinationstherapie indiziert ist, beträgt 1 Tablette Fosinopril comp 20/12,5 mg Tabletten 1-mal täglich. Bei Patienten mit Salz- und/oder Volumenmangel (z.B. durch Erbrechen/Diarrhö oder gleichzeitige Anwendung von Diuretika), gleichzeitiger Herzinsuffizienz oder schwerer Hypertonie kann es zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) sind Fosinopril comp 20/12,5 mg Tabletten kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Bei Patienten mit eing Lire le document complet