Pays: Pays-Bas
Langue: néerlandais
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER; FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; FORMOTEROL;
Euro Registratie Collectief B.V.
R03AK08
BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER; FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; FORMOTEROL;
Aërosol, oplossing
Inhalatie
Formoterol and beclometasone
Hulpstoffen: ETHANOL; NORFLURAAN; ZOUTZUUR (E 507);
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FOSTER 100/6 MICROGRAM/DOSIS AËROSOL, OPLOSSING beclometasondipropionaat, formoterolfumaraatdihydraat Voor gebruik door volwassenen. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Foster en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FOSTER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Foster is een inhalatievloeistof onder druk, met twee werkzame bestanddelen die via de mond worden geïnhaleerd en rechtstreeks in uw longen terechtkomen. De twee werkzame bestanddelen zijn beclometasondipropionaat en formoterolfumaraatdihydraat. Beclometasondipropionaat behoort tot een groep van geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd en die een ontstekingsremmende werking hebben, waardoor zij de zwelling en irritatie uw longen verminderen. Formoterolfumaraatdihydraat behoort tot een groep van geneesmiddelen die langwerkende bronchusverwijders worden genoemd en die de spieren in uw luchtwegen ontspannen waardoor u makkelijker kunt ademhalen. Gezamenlijk maken deze twee werkzame bestanddelen het ademhalen makkelijker, doordat ze symptomen als kortademigheid, piepen en hoesten bij patiënten met astma of COPD (chronisch obstructieve longziekte) verlichten en Lire le document complet
Chiesi Pharmaceuticals B.V Foster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing Page 1 of 17 SmPC(V8.0)(NL8.0)2016-12 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Foster 100/6 microgram /dosis, aërosol, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke afgepaste dosis (vanaf de doseerklep) bevat: 100 microgram beclometasondipropionaat en 6 microgram formoterolfumaraatdihydraat. Dit is equivalent aan een vrijkomende dosis (vanaf het aandrijfdeel) van 84,6 microgram beclometasondipropionaat en 5,0 microgram formoterolfumaraatdihydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Aërosol, oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Astma Foster is geïndiceerd voor de reguliere behandeling van astma bij patiënten die in aanmerking komen voor een combinatieproduct (inhalatiecorticosteroïde en langwerkende bèta-2-agonist): - patiënten die niet goed onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïden en ‘zo nodig’ een snelwerkende inhalatie-bèta-2-agonist, of - patiënten die reeds goed onder controle zijn met zowel inhalatiecorticosteroïden als langwerkende bèta-2-agonisten. COPD Symptomatische behandeling van patiënten met ernstig COPD (FEV 1 < 50% van voorspelde normaalwaarde) en herhaalde exacerbaties in de anamnese, met significante symptomen ondanks reguliere therapie met langwerkende bronchodilatoren. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Foster is bestemd voor gebruik per inhalatie. Dosering_ _ Chiesi Pharmaceuticals B.V Foster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing Page 2 of 17 SmPC(V8.0)(NL8.0)2016-12 ASTMA Foster is niet bedoeld voor de initiële behandeling van astma. De dosering van de componenten van Foster is individueel en dient op de ernst van de ziekte te worden afgestemd. Hiermee dient niet alleen bij de start van een behandeling met een combinatieproduct rekening te worden gehouden, maar ook wanneer de dosis wordt bijgesteld. Indien een individuele patiënt een combinatie van doses nodig heeft die Lire le document complet