Pays: Suisse
Langue: français
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
nadroparinum calcicum
Viatris Pharma GmbH
B01AB06
nadroparinum calcicum
Solution injectable
nadroparinum calcicum ca. 166 mg corresp. 19000 U.I., aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Biotechnologika
Traitement de la thrombose veineuse profonde
zugelassen
1998-02-10
Fraxiforte® Mylan Pharma GmbH Composition Principes actifs Nadroparinum calcicum. Excipients Aqua ad iniectabile. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Seringues graduées prêtes à l'emploi 0,6 ml à env. 100 mg de nadroparine corresp. à 11'400 U.I. anti-Xa. Seringues graduées prêtes à l'emploi 0,8 ml à env. 134 mg de nadroparine corresp. à 15'200 U.I. anti-Xa. Seringues graduées prêtes à l'emploi 1 ml à env. 166 mg de nadroparine corresp. à 19'000 U.I. anti-Xa. Indications/Possibilités d’emploi Traitement des thromboses veineuses profondes. En présence de thromboses veineuses proximales étendues, notamment en cas de thromboses des veines du bassin et chez les patients ayant une anamnèse d'embolie pulmonaire, le traitement sera effectué par de l'héparine non fractionnée intraveineuse jusqu'à l'obtention de nouvelles études. Posologie/Mode d’emploi Technique de l'injection sous-cutanée L'injection sous-cutanée se pratique habituellement dans les tissus adipeux de la paroi abdominale inférieure, alternativement à gauche et à droite de la ligne médiane au niveau de la crête iliaque, dans l'épaisseur d'un repli cutané tenu entre les deux doigts pendant toute la durée de l'injection. Enfoncer l'aiguille perpendiculairement. L'injection terminée, retirer l'aiguille en la laissant en position verticale par rapport à la paroi abdominale. Dose journalière usuelle/intervalle entre les doses Traitement des thromboses veineuses profondes constituées Fraxiforte sera administrée par voie sous-cutanée 1 fois par jour, pendant environ 10 jours. La dose par injection, adaptée au poids du patient, telle qu'elle a été définie dans les essais cliniques, est de 171 U.I. anti-Xa/kg de poids corporel. À titre d'exemple, le schéma posologique proposé est le suivant: Poids corporel Volume de Fraxiforte/Injection 1 Injection/jour <50 kg 0,4 ml 50 - 59 kg 0,5 ml 60 - 69 kg 0,6 ml 70 - 79 kg 0,7 ml 80 - 89 kg 0,8 ml ≥90 kg 0,9 ml Pour des patients excédant 100 kg Lire le document complet