Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Flurbiprofène 2,5 mg/ml
Viatris BV-SRL
A01AD11
Flurbiprofen
2,5 mg/ml
Solution pour pulvérisation buccale
Flurbiprofène 2.5 mg/ml
Voie buccale
Various
CTI code: 494604-01 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2016-04-07
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR FROBEN 2,5 MG/ML SOLUTION POUR PULVÉRISATION BUCCALE FLURBIPROFÈNE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Froben 2,5 mg/ml solution pour pulvérisation buccale et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Froben 2,5 mg/ml solution pour pulvérisation buccale 3. Comment utiliser Froben 2,5 mg/ml solution pour pulvérisation buccale 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Froben 2,5 mg/ml solution pour pulvérisation buccale 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE FROBEN 2,5 MG/ML SOLUTION POUR PULVÉRISATION BUCCALE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Froben 2,5 mg/ml solution pour pulvérisation buccale fait partie d’un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ; il s’utilise chez l’adulte par voie buccale. Il est utilisé pour traiter les symptômes d’affections qui provoquent une irritation, une inflammation ou une douleur au niveau de la bouche, de la gorge ou des gencives, telles qu’un mal de gorge ou une inflammation buccale ou gingivale. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous Lire le document complet
Froben 2,5 mg/ml solution pour pulvérisation buccale 1.3.1 Étiquetage EE/H/0217/002/DC RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Froben 2,5 mg/ml solution pour pulvérisation buccale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution contient 2,5 mg de flurbiprofène. Une pulvérisation (équivalant à 0,2 ml de solution) contient 0,5 mg de flurbiprofène. Excipient(s) à effet notoire : Sorbitol (70 mg/ml) Hydroxystéarate de macrogolglycérol (24 mg/ml) Éthanol (100 mg/ml) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour pulvérisation buccale Solution bleue transparente, exempte de corps étrangers. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique d’affections irritatives et inflammatoires, notamment les affections associées à une douleur de la cavité oropharyngée (par ex. gingivite, stomatite, pharyngite) chez l’adulte. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire pour contrôler les symptômes (voir rubrique 4.4). Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament pendant plus de trois jours. _Adultes_ La dose recommandée est de 2 pulvérisations 3 fois par jour, appliquées directement sur la partie affectée. _Population pédiatrique_ Aucune donnée n’est disponible, non recommandé dans la population pédiatrique. Mode d’administration Page 1 de 10 Froben 2,5 mg/ml solution pour pulvérisation buccale 1.3.1 Étiquetage EE/H/0217/002/DC Voie buccale. Ce médicament n’est pas destiné à être avalé (voir rubrique 4.4). 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Patients présentant une hypersensibilité connue (asthme, urticaire ou de type allergique) au flurbiprofène ou à l’acide acétylsalicylique ou à d’autres AINS. Patients présentant Lire le document complet